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更新于 4月17日

MDR技術文檔評審員 (MJ000926)

2.5-5萬
  • 廣州黃埔區
  • 3-5年
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

雇员点评标签

  • 同事很nice
  • 工作環境好
  • 團隊執行強
  • 人際關系好
  • 氛圍活躍
  • 交通便利
  • 管理人性化
  • 實力大公司

职位描述

有源醫療器械

職位描述:

1.根據客戶的需求和適當的認證標準規劃、推動專業管理體系審核、評估和認證服務;

2.協助推動業務發展,為客戶提供有價值的技術支持;

3.根據客戶需求,策劃和提供專業培訓、技術交流會和研討會,以幫助客戶持續完善管理體系等;

4.參加全球性的培訓項目或會議。


職位要求:

1.大學本科及以上學歷,醫療器械或相關學科如:醫學、藥理學、生物醫學工程、微生物學、生物技術、生物化學;衛生技術、機械工程、電子工程、質量管理;

2.具有4年及以上從事與醫療器械相關領域的研發工作經驗;

3.熟悉有源醫療器械IEC60601標準,ISO62304等;

4.熟悉醫療器械法規和ISO13485標準,有MDSAP(美國FDA、加拿大HC、巴西ANVISA、澳大利亞TGA、日本MHLW/PMDA等衛生部對醫療器械質量管理體系的要求)和CE產品認證經驗者優先考慮;

5.英語聽說讀寫熟練,能夠接受全英文培訓課程,撰寫英文報告的等;

6.積極的工作態度,具備獨立工作和面對困境的能力;

7.具備良好的溝通能力和團隊協作精神;

8.具有CCAA或IRCA的注冊審核員資格者優先考慮。

工作地点

廣州市黃埔區科學城科珠路198號
以担保或任何理由索要财物,扣押证照,均涉嫌违法。一经发现,
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职位发布者

HelenLi140609/招聘經理

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