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崗位職責(zé)：

1、負(fù)責(zé)制藥企業(yè)工藝設(shè)備和設(shè)施進(jìn)行GMP驗(yàn)證及測試技術(shù)咨詢和服務(wù)工作；

2、負(fù)責(zé)驗(yàn)證方案的編寫、驗(yàn)證過程的執(zhí)行以及驗(yàn)證報(bào)告的整理并跟蹤相關(guān)后續(xù)措施完成，確保驗(yàn)證能按時(shí)、順利、保質(zhì)保量的完成；

3、負(fù)責(zé)設(shè)備系統(tǒng)的驗(yàn)證及測試服務(wù)工作；

4、負(fù)責(zé)跟蹤國內(nèi)外GMP相關(guān)法規(guī)指南更新，并學(xué)習(xí)提高；

5、負(fù)責(zé)整理本專業(yè)相關(guān)知識并進(jìn)行內(nèi)外部培訓(xùn)分享；

6、負(fù)責(zé)更新工作技術(shù)文件；

7、完成上級交辦的其它事項(xiàng)。

任職要求：

1、本科及以上學(xué)歷，制藥、藥學(xué)、生物、化學(xué)和化工、電氣和自動化等、等相關(guān)專業(yè)；

2、有DIOPQ 文件編寫、測試的實(shí)操經(jīng)驗(yàn)，熟悉滅菌柜、凍干機(jī)等工藝設(shè)備的驗(yàn)證要求及運(yùn)行原理，能獨(dú)立編寫各類設(shè)備及系統(tǒng)的驗(yàn)證方案與文件；

3、具有較強(qiáng)的學(xué)習(xí)能力，能夠掌握新的法規(guī)指南的要求并應(yīng)用于工作中；

4、具有較強(qiáng)的溝通、協(xié)調(diào)能力，執(zhí)行能力，能快速適應(yīng)和熟悉項(xiàng)目執(zhí)行流程；

5、熟練運(yùn)用辦公軟件，有一定的英語閱讀能力；

6、適應(yīng)出差，每次出差一個月。