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工作職責：
1.作為項目負責人，帶領團隊執行生物分析項目的具體實施與管理，方法驗證和樣品分析方案的起草和定稿，并保證實驗方案（包括方案變更）是被批準的并符合有關SOPs、GXPs、質量以及法規要求；
2.分析方法的開發、驗證與樣品分析的負責人；整個項目中各類文件的撰寫以及與質量部進行溝通；
3.掌握工作進展，確保實驗記錄及時、完整、準確和清晰；
4.熟悉分析軟件，尤其是Analyst軟件，可用軟件進行分析批建立、數據采集、數據處理、數據儲存以及數據保存；
5.指導初級研究員進行生物分析日常操作，如有需要，進行日常實驗操作；
6.熟悉生物分析流程，掌握藥物在生物基質中的性質，能快速進行生物樣本分析方法開發，并設計實驗員實驗流程，確保項目真實性、完整性和可追溯性。
任職要求：
1.優先考慮本科及以上學歷，3年及以上BE實驗樣本分析經驗及項目經驗；
2.熟悉生物分析理論和試驗；
3.具備分析儀器使用、解決問題能力及較強的組織和溝通能力；
4.具備適當的管理指導能力。