職位描述
三類醫(yī)療器械有源醫(yī)療器械質(zhì)量體系管理生產(chǎn)管理
崗位職責(zé)：
1、組織、推動(dòng)質(zhì)量管理體系運(yùn)行、實(shí)施與持續(xù)改進(jìn)工作；
2、制訂和監(jiān)督來料、生產(chǎn)制程、成品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和檢驗(yàn)規(guī)程；
3、配合技術(shù)部門的新產(chǎn)品開發(fā)工作，負(fù)責(zé)新產(chǎn)品測(cè)試與評(píng)審；
4、分析生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)中出現(xiàn)的產(chǎn)品質(zhì)量問題，配合工藝部門完善生產(chǎn)工藝流程以提高質(zhì)量的穩(wěn)定性；
5、負(fù)責(zé)品質(zhì)資訊的收集、傳導(dǎo)、回復(fù)，品質(zhì)成本的分析、控制；
6、積極與技術(shù)，工藝部門溝通，從源頭上解決影響產(chǎn)品質(zhì)量的不良因素；
7、做好供應(yīng)商質(zhì)量和生產(chǎn)能力評(píng)估， 幫助供應(yīng)商建立完善的質(zhì)量體系，持續(xù)改善供貨質(zhì)量。
任職要求
1、本科及以上學(xué)歷，機(jī)械、電子、自動(dòng)化等相關(guān)專業(yè)；
2、2-3年相關(guān)崗位工作經(jīng)驗(yàn)，了解或者熟悉ISO9000,ISO13485等質(zhì)量管理體系；
3、具備良好的溝通能力和團(tuán)隊(duì)協(xié)作精神，能夠與不同部門的同事有效合作。
1、組織、推動(dòng)質(zhì)量管理體系運(yùn)行、實(shí)施與持續(xù)改進(jìn)工作；
2、制訂和監(jiān)督來料、生產(chǎn)制程、成品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和檢驗(yàn)規(guī)程；
3、配合技術(shù)部門的新產(chǎn)品開發(fā)工作，負(fù)責(zé)新產(chǎn)品測(cè)試與評(píng)審；
4、分析生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)中出現(xiàn)的產(chǎn)品質(zhì)量問題，配合工藝部門完善生產(chǎn)工藝流程以提高質(zhì)量的穩(wěn)定性；
5、負(fù)責(zé)品質(zhì)資訊的收集、傳導(dǎo)、回復(fù)，品質(zhì)成本的分析、控制；
6、積極與技術(shù)，工藝部門溝通，從源頭上解決影響產(chǎn)品質(zhì)量的不良因素；
7、做好供應(yīng)商質(zhì)量和生產(chǎn)能力評(píng)估， 幫助供應(yīng)商建立完善的質(zhì)量體系，持續(xù)改善供貨質(zhì)量。
任職要求
1、本科及以上學(xué)歷，機(jī)械、電子、自動(dòng)化等相關(guān)專業(yè)；
2、2-3年相關(guān)崗位工作經(jīng)驗(yàn)，了解或者熟悉ISO9000,ISO13485等質(zhì)量管理體系；
3、具備良好的溝通能力和團(tuán)隊(duì)協(xié)作精神，能夠與不同部門的同事有效合作。
工作地點(diǎn)
天津開發(fā)區(qū)西區(qū)新業(yè)七街29號(hào)
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職位發(fā)布者
滕冬菊/人事經(jīng)理
立即溝通
德祥生物天津德祥生物技術(shù)有限公司(Tianjin Dexiang Biotech Co.,Ltd.)位于天津經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)西區(qū)，是一家專業(yè)從事臨床診斷試劑研發(fā)和生產(chǎn)的企業(yè)，專注于輸血檢測(cè)技術(shù)領(lǐng)域。本公司組建于2011年12月，并于2012年8月取得《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證》，注冊(cè)資金2200萬(wàn)元，占地面積7061平方米，是環(huán)渤海地區(qū)唯一的一家生產(chǎn)輸血檢測(cè)試劑的廠商。公司有符合醫(yī)療器械生產(chǎn)規(guī)范的潔凈生產(chǎn)車間和完備的研發(fā)與質(zhì)量控制檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室，是一家快速成長(zhǎng)的高新技術(shù)企業(yè)，深受天津泰達(dá)開發(fā)區(qū)和天津市科委的重視和鼎力扶持。公司擁有多項(xiàng)專利技術(shù)和豐富的產(chǎn)品線。自主研發(fā)了一系列基于玻璃微珠柱凝集法的血型檢測(cè)產(chǎn)品，用于替代在血型檢測(cè)、抗體篩查以及交叉配血過程中應(yīng)用多年的試管法、玻片法檢測(cè)方法。凝膠免疫檢測(cè)技術(shù)和固相檢測(cè)產(chǎn)品也已經(jīng)進(jìn)入臨床試驗(yàn)階段。另外為了使血小板血型抗原抗體檢測(cè)的更加標(biāo)準(zhǔn)化、簡(jiǎn)便化、準(zhǔn)確化，我公司已開始著手進(jìn)行血小板檢測(cè)系列產(chǎn)品的研發(fā)，目前進(jìn)展順利。一旦新項(xiàng)目產(chǎn)品完成注冊(cè)后將進(jìn)一步完善我公司輸血領(lǐng)域產(chǎn)品線，相關(guān)技術(shù)將達(dá)到國(guó)際領(lǐng)先水平。我公司于2013年通過國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局體外診斷試劑生產(chǎn)質(zhì)量管理體系考核。公司擁有雄厚的技術(shù)力量，竭誠(chéng)為客戶提供及時(shí)、周到的售后服務(wù)和技術(shù)支持。天津德祥生物技術(shù)有限公司致力于為用戶提供高品質(zhì)的產(chǎn)品和服務(wù)，致力新產(chǎn)品的研發(fā)，以便為用戶提供全面的解決方案，致力于在產(chǎn)品的市場(chǎng)推廣，引領(lǐng)國(guó)內(nèi)輸血檢測(cè)產(chǎn)品達(dá)到新的技術(shù)與質(zhì)量水平。
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