職位描述
化學藥項目GMPQC
1、協助公司生產、質量等部門做好新產品生產、轉移生產以及相關的文件編制工作。
2、新產品調研，收集整理新產品市場、生產等相關信息。
3、負責藥品注冊資料的整理、編寫工作；
4、 參與跟蹤藥品注冊進度，及時獲取藥品注冊信息，并就需要對注冊申請進行資料補充；
5、注冊維護工作，按照各國藥政要求及時上報變更、按期提交年度更新等；
6、收集整理產品相關專利信息，協助處理專利事務；
要求：
1、醫學或藥學等相關專業，本科及以上學歷；
2、一年以上藥品申報或項目管理或QC相關工作經驗；
3、熟悉FDA、NMPA相關法規，了解藥品專利法規；
4、有較好的英語讀、寫、聽、說能力，以及較強的文字撰寫能力；
5、具有良好的團隊協作和組織協調能力，敬業、誠信。抗壓能力強。
工作地點
浙江省杭州市濱江區濱安路658號
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職位發布者
項美芳/人力及行政部經理
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杭州民生濱江制藥有限公司
杭州民生藥業有限公司（杭州民生藥廠）創建于1926年，是中國最早的四大西藥廠之一。80余年來，民生藥業一直專注于西藥制藥產業，見證了中國整個西藥制藥的歷史。2008年成立了濱江分公司，肩負民生藥業的國際化發展戰略，2012年濱江制藥有限公司正式成立。民生濱江制藥有限公司廠房由澳大利亞公司嚴格按照cGMP對固體制劑的要求進行設計。現有面積7000平方米，包括3200平方米的生產區和2000平方米的倉庫區。同時留有大于20000平方米用于今后的拓展。民生濱江致力于生產片劑和膠囊的仿制藥，銷往國內市場和歐美規范市場。其質量體系符合最新的中國GMP和美國cGMP要求。工廠于2010年1月獲得中國GMP證書，2011年6月通過美國FDA現場檢查。
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