崗位職責:
1. 負責撰寫臨床研究方案、知情同意書、研究者手冊、臨床研究報告等新藥申報相關材料;
2. 制定國內外醫(yī)學信息檢索策略、整理并總結分析醫(yī)學文獻;
3. 制作PPT等臨床會議相關資料;
4. 建立并維護臨床試驗專家資源;
5. 完成領導交付的其它工作任務。
崗位要求:
1. 臨床醫(yī)學、藥學相關專業(yè),8年以上相關工作經驗,CNS領域優(yōu)先;
2. 豐富的臨床試驗項目經歷,熟悉醫(yī)學寫作國內、國際法規(guī)的要求,熟悉腫瘤領域醫(yī)學寫作的特點及相關標準;
3. 英語流利,能夠無障礙閱讀醫(yī)藥專業(yè)文獻,有良好的英文書寫能力;
4. 熟悉GCP、ICH-GCP條例等臨床試驗質量管理規(guī)范;
5. 條理邏輯性強,工作積極主動、注重細節(jié),工作耐心。