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1、負責(zé)起草或編寫環(huán)境監(jiān)測和公司產(chǎn)品相關(guān)的過程監(jiān)控操作規(guī)程等文件； 2、負責(zé)對本公司生產(chǎn)全過程進行現(xiàn)場質(zhì)量監(jiān)控； 3、負責(zé)編寫驗證方案和報告及驗證實施； 4、負責(zé)定期對潔凈車間進行環(huán)境監(jiān)測； 5、負責(zé)對生產(chǎn)過程中出現(xiàn)的異常情況及時匯報和參與協(xié)調(diào)處理； 6、負責(zé)審核批生產(chǎn)記錄并如實及時填寫監(jiān)控記錄和其他相關(guān)記錄； 7、負責(zé)QC檢驗所需樣品的取樣； 8、負責(zé)所用檢驗設(shè)備和儀器的正確使用，日常清潔、維護和安全； 9、負責(zé)質(zhì)量體系文件的保存、分發(fā)及銷毀； 10、負責(zé)編制檢測儀器、計量器具周期檢定計劃，做好送檢和校準工作； 11、負責(zé)建立和管理檢測儀器、計量器具檔案； 12、負責(zé)對部門培訓(xùn)進行管理，做好各項記錄。 任職要求： 1、生物、化學(xué)、藥學(xué)等相關(guān)專業(yè)，本科及以上學(xué)歷； 2、具有1年及以上醫(yī)療器械或藥品等相關(guān)行業(yè)品質(zhì)檢驗工作經(jīng)驗； 3、熟悉醫(yī)療器械相關(guān)法律法規(guī)； 4、做事認真負責(zé)，責(zé)任心強； 5、熟練操作office軟件，良好的溝通協(xié)調(diào)能力，有強烈的團隊合作精神。