職位描述
醫療器械
1）負責質量管理工作，掌握醫療器械經營相關法律、法規、規章等相關規定，指導、督促企業相關部門和崗位人員執行相關規定，合規經營；
2）負責建立、實施和維護公司質量管理體系的有效運行，主持質量管理體系的審核活動，負責向總經理報告質量管理體系的運行情況；
3）負責醫療器械經營全過程的質量監督、檢查，對醫療器械經營中的質量問題進行處理；
4）負責不合格醫療器械的確認，對不合格產品進行書面意見和簽字，對不合格產品處理的過程實施有效監督；
5）負責首營審核，包括產品、供貨者、購貨者合法資質的審核，同時應收集、更新經營產品質量信息，建立所經營產品的質量檔案和清單；
6）負責行業主管部門、藥監局、供應商等對公司開展的醫療器械質量檢查、審計迎檢、許可資質的變更、換發等相關工作。
任職資格：
1）醫療器械、藥學等相關專業，大專以上學歷；
2）三年以上醫療器械質量管理經驗；
3）掌握醫療器械國家相關法律法規，能夠根據國家相關政策、法規，對醫療器械經營全過程實行監督管理；
4）具有良好的溝通協調及綜合管理能力。
工作地點
金州區源美生物技術開發(大連)有限公司海航路10-1號
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易博士
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職位發布者
馬女士/人事專員
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源美生物技術開發(大連)有限公司
源美生物技術開發（大連）有限公司隸屬于東星集團，東星（大連）健康產業集團（以下簡稱東星集團）是一家以化妝品研發、生產、銷售、技術服務、專業品牌加工為主的一體式大型現代化綜合企業。公司前身為中韓合資企業，產品主要出口到韓國，日本亞洲等地。產品配方和生產標準一直遵循國際標準，廠房占地面積約4萬平方米，擁有10萬級GMP車間2萬平方米，車間設多條機械化生產流水線，擁有多種規格的真空乳化鍋、自動液體灌裝機、膏體灌裝機、全自動三維包裝機、高清晰噴碼機、自動封蓋機以及完善的化驗室，配備了相差顯微鏡、高效液相儀器、免疫組化設備等高精分析測試儀器?？偼顿Y人民幣1.2億元，是首批獲得國家食品藥品監督管理總局頒布的最新版化妝品生產許可證的企業，已通過ISO9001國際質量體系認證。東星集團園區建成運營后，前五年年產值約3-4億元人民幣，近年以年增長率30%-40%的速度穩步發展。
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