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更新于 6月24日

注冊工程師(海外)

7000-12000元
  • 武漢洪山區
  • 3-5年
  • 本科
  • 全職
  • 招2人

职位描述

醫療器械注冊

【崗位職責】:

1、按照委托合同和服務項目的要求,根據相關法規、標準的要求,為客戶的產品注冊項目進行策劃(以國際注冊為主);

2、根據策劃,輔導企業準備申報資料,包括但不限于產品注冊資料申報,生產許可證申報等,準備完成后協助企業提交注冊;

3、跟蹤審批進度,及時處理審批老師的相關要求,并及時與客戶溝通;

4、指導企業完成發補資料的整改;

5、根據相關法規、標準的要求,對注冊相關模板文件進行更新;

6、負責組織及參與注冊資料審核。


【任職要求】:

1、本科及以上學歷,生物醫學工程、電子、生物、材料、檢驗等相關專業;

2、熟悉歐盟或者FDA法規基本要求,三年以上CE或者FDA注冊工作經驗;

3、較強的學習能力,能夠迅速學習新的法規、標準的要求,迅速上手;

4、英文讀寫能力優秀,CET6級以上;

5、熱愛咨詢工作,較強的溝通和交流能力,實現內外部溝通與協調。


職位福利:五險一金、交通補助、餐補、通訊補助、定期體檢、員工旅游、節日福利

工作地点

光谷生物城A21棟國藥大廈2層 致眾科技
以担保或任何理由索要财物,扣押证照,均涉嫌违法。一经发现,
我要招人

职位发布者

王女士/招聘經理

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武漢致眾科技股份有限公司
武漢致眾科技股份有限公司誕生于中國醫療器械產業開始騰飛、監管法規逐漸完善的大環境中,致力于為醫療器械技術轉化提供專業咨詢服務。致眾專注于醫療器械技術、法規、標準的相互融合,致力于專業服務團隊、客戶、監管部門等多方共融的平臺化能力建設,以及服務產品化、標準化和流程化的體系建設,先后通過了英國標準協會的ISO9001質量管理體系認證(認證書編號:FS 603333)及引進了SAP先進的項目流程管理系統及思想。始終堅持在符合法規的前提下客戶利益第一,全力為醫療器械的創新創業打造適宜的生態環境及服務體驗,實現中國醫療器械產業共贏、互利、發展的夢想。致眾定位:專注于醫療器械領域重心在創新創業型中小醫療器械企業致眾基因:秉承“信念、包容、致遠”的經營理念堅持“專注、極致”的態度提供企業“合規”的管理與法規咨詢服務致眾夢想:完善醫療器械創新創業企業生態系統建設創新的醫療器械產業孵化平臺致眾大事記:2015年正式新三板掛牌上市(證券代碼:833360)聯合發起并成立“中國光谷智慧醫療及健康產業聯盟”獲得經緯中國A輪融資,與經緯中國成為戰略投資合作伙伴獲“武漢市技術轉移示范單位”稱號2014年獲得國家科技部2014年科技創新基金、火炬計劃項目資助獲得啟迪創投天使投資,與啟迪創投成為戰略投資合作伙伴與國家食品藥品監督管理局湖北醫療器械質量監督檢驗中心建立戰略合作關系入選第七批“3551光谷人才計劃”加入湖北省醫療器械產業技術創新戰略聯盟,成為聯盟理事長單位2013年入選第六批“3551光谷人才計劃”獲“國家高新技術企業”(湖北省)稱號獲“武漢市中小企業中介服務示范機構”稱號通過ISO9001認證(認證書編號:FS603333,認證機構:BSI)2012年入選“武漢國家生物產業基地醫療器械公共服務平臺”2011年獲“湖北省武漢市優秀創業項目”稱號獲“服務外包資質認證單位”稱號公司成立并參與光谷生物城醫療器械園規劃
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