400-885-9898
职位描述
二類醫療器械一類醫療器械三類醫療器械國產器械注冊
崗位職責 ：
1、負責關注醫療器械法規、標準動態，修訂公司體系文件以滿足法規、標準的要求。
2、負責產品注冊過程中的各項工作，包括產品送檢、產品注冊資料的編寫，產品注冊認證，生產許可認證等。
能力要求：
1、熟悉ISO13485、國內醫療器械相關質量體系標準和法規要求。
2、熟悉醫療器械認證、注冊相關流程。
3、具備優秀的溝通表達能力和團隊合作精神。
4、工作認真細致，嚴謹踏實，責任心強。
5、3年以上醫療器械注冊經驗，有二類、三類醫療器械產品注冊經驗。
本科以上學歷，35歲以內，具有ISO13485、醫療器械生產質量管理規范內審員證書優先。
工作地点
九州通大廈
以担保或任何理由索要财物，扣押证照，均涉嫌违法。一经发现，
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职位发布者
汪先生/人事經理
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廣州人來康復設備制造有限公司
廣州人來康復設備制造有限公司（簡稱“廣州人來”）成立于2009年，作為廣東康復制造業先鋒，廣州人來集研發、生產、銷售于一體，以“專業康復，專注健康”為宗旨，為客戶提供專業的運動康復設備。自公司成立以來，通過ISO9001國際質量體系認證，作為中國康復產業聯盟副主席單位、全國衛生產業協會康復創新管理中心副主任單位、中國康復醫學會技術轉化與產業促進專業委員會理事單位、云康復產業促進聯盟副理事長單位、廣東省殘疾人公益基金會名譽理事單位，同時也是是中國市縣鄉康復發展核心推動企業，2010亞運會康復設備供應商，獲得國家發明專利多項，實用新型專利10余項，軟件著作權10余項，國家高新技術企業。公司業務范圍以珠三角為核心，拓展到全國30余個省市自治區，先后承擔了1000多家醫院康復建設項目。廣州人來還率先在康復設備制造行業提出了以“ICF(國際功能分級)”為核心的產品研發理念，開發出“電動起立康復床”、“智能階坡訓練系統”、“無軌跡肌力評估與訓練系統”等一系列具有自主知識產權的高科技康復產品。公司福利： 1、購買社保（養老、醫療、工傷、失業、生育）及意外險； 2、住房補貼、交通補貼、話費補貼、餐補、加班補貼等（因職位特點，補貼會有所不同）； 3、入職半年的員工可享受帶薪年假； 4、春節返鄉享受車費補貼（省內80元，省外150元） 5、帶薪法定節假日 6、公司年度旅游（每年至少一次） 7、不定期舉行員工互動活動； 8、系統的崗前培訓+在職提升專業培訓 9、完善的職業晉升通道公司網站：http://www.retlife.cn/
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