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更新于 3月19日

質量管理體系工程師

5000-10000元·13薪
  • 武漢漢陽區
  • 3-5年
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

职位描述

二類醫療器械一類醫療器械三類醫療器械國產器械注冊
崗位職責 :
1、負責關注醫療器械法規、標準動態,修訂公司體系文件以滿足法規、標準的要求。
2、負責產品注冊過程中的各項工作,包括產品送檢、產品注冊資料的編寫,產品注冊認證,生產許可認證等。

能力要求:
1、熟悉ISO13485、國內醫療器械相關質量體系標準和法規要求。
2、熟悉醫療器械認證、注冊相關流程。
3、具備優秀的溝通表達能力和團隊合作精神。
4、工作認真細致,嚴謹踏實,責任心強。
5、3年以上醫療器械注冊經驗,有二類、三類醫療器械產品注冊經驗。

本科以上學歷,35歲以內,具有ISO13485、醫療器械生產質量管理規范內審員證書優先。

工作地点

九州通大廈
以担保或任何理由索要财物,扣押证照,均涉嫌违法。一经发现,
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职位发布者

汪先生/人事經理

三日內活躍
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廣州人來康復設備制造有限公司
廣州人來康復設備制造有限公司(簡稱“廣州人來”)成立于2009年,作為廣東康復制造業先鋒,廣州人來集研發、生產、銷售于一體,以“專業康復,專注健康”為宗旨,為客戶提供專業的運動康復設備。自公司成立以來,通過ISO9001國際質量體系認證,作為中國康復產業聯盟副主席單位、全國衛生產業協會康復創新管理中心副主任單位、中國康復醫學會技術轉化與產業促進專業委員會理事單位、云康復產業促進聯盟副理事長單位、廣東省殘疾人公益基金會名譽理事單位,同時也是是中國市縣鄉康復發展核心推動企業,2010亞運會康復設備供應商,獲得國家發明專利多項,實用新型專利10余項,軟件著作權10余項,國家高新技術企業。公司業務范圍以珠三角為核心,拓展到全國30余個省市自治區,先后承擔了1000多家醫院康復建設項目。廣州人來還率先在康復設備制造行業提出了以“ICF(國際功能分級)”為核心的產品研發理念,開發出“電動起立康復床”、“智能階坡訓練系統”、“無軌跡肌力評估與訓練系統”等一系列具有自主知識產權的高科技康復產品。公司福利: 1、購買社保(養老、醫療、工傷、失業、生育)及意外險; 2、住房補貼、交通補貼、話費補貼、餐補、加班補貼等(因職位特點,補貼會有所不同); 3、入職半年的員工可享受帶薪年假; 4、春節返鄉享受車費補貼(省內80元,省外150元) 5、帶薪法定節假日 6、公司年度旅游(每年至少一次) 7、不定期舉行員工互動活動; 8、系統的崗前培訓+在職提升專業培訓 9、完善的職業晉升通道公司網站:http://www.retlife.cn/
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