400-885-9898
职位描述
Ⅱ期Ⅲ期上市前
1. 全面負責臨床研究項目的醫學工作 1.1. 臨床試驗相關材料的撰寫和翻譯，如臨床研究方案、研究者手冊（IB）、臨床研究綜述、臨床研究報告等。 1.2. 與注冊及臨床運營團隊合作，根據臨床試驗項目的關鍵時間節點完成注冊相關醫學材料的準備和遞交 1.3. 配合注冊團隊，與臨床研究監管機構的溝通和交流，對其提出的問題做專業的回復和解答。 1.4. 協助相關部門執行臨床試驗啟動、預算控制、電子數據表格的制作、數據質量管理。 1.5. 對臨床試驗進行過程中的數據、方案違背（PD）、不良事件（AE）等進行醫學審核。 1.6. 對CRA和研究中心提供醫學支持，及時回答提出的醫學問題，并做好整理和記錄。 1.7. 與相關領域的專家討論研究方案和相關專業問題，參與AB會 1.8. 醫學研究論文的撰寫、審校和投稿。 2. 文獻檢索與解讀，向內部人員或客戶提供最新的疾病和產品知識。 3. 嚴格按照公司內部SOP和QD規定的工作流程工作；自覺與質控、數據管理、統計和SMO等部門建立良好合作，必要時協助制定部門間合作工作流程，不斷提升工作效率。 4. 參與其它醫學相關工作。
任職資格
1. 學歷：醫學或醫學相關專業，碩士或以上學歷； 2. 至少3年以上臨床醫療、制藥行業或CRO公司醫學研究、醫學事務或醫學寫作工作經驗； 3. 具有較強的自我學習能力、良好的邏輯思維能力和獨立開展工作的能力； 4. 對ICH-GCP和中國醫藥政策法規有一定的了解； 5. 較熟練操作電腦和醫學寫作常用的辦公軟件，如Microsoft Office (Word/Excel/Powerpoint)、文獻管理軟件、Graphpad Prism等； 6. 良好的英語讀寫和翻譯能力； 7. 良好的分析、計劃、執行能力
工作地点
花樣年喜年廣場-A棟成都市錦江區磨房街80號花樣喜年廣場A座27樓百試達2707-2708室
以担保或任何理由索要财物，扣押证照，均涉嫌违法。一经发现，
相似职位
- 臨床醫學總監3-5萬
成都 - 金牛
賽德特生物制藥有限公司 - 醫學總監/高級醫學經理2.9-5.5萬
成都 - 成華
國信醫藥科技(北京)有限公司 - 醫學總監（上市前）5-8萬·13薪
成都 - 雙流
四川匯宇悅迎醫藥科技有限公司 - 臨床醫學經理/總監2.5-4萬
成都 - 武侯
海南美康達藥業有限公司 - 首席醫學官G0354810-20萬
成都 - 金牛
康弘藥業 - 醫學技術經理1.5-1.8萬
成都 - 雙流
四川華曙圖靈增材制造技術有限責任公司
热门公司推荐
- 霸王茶姬招聘
- 肯德基招聘
- 順豐招聘
- 美團招聘
- 京東招聘
- 餓了么招聘
- 比亞迪招聘
- 中國一汽招聘
- 北京汽車招聘
- 蔚來招聘
- 東風汽車招聘
- 長城汽車招聘
- 奇瑞汽車招聘
- 理想汽車招聘
- 長鑫存儲招聘
- 天江藥業招聘
- 藍月亮招聘
- 安踏招聘
- TCL招聘
- 海信招聘
- 聯想招聘
- 海康威視招聘
- 寧德時代招聘
- 中興招聘
- 新松招聘
- 京東方招聘
- 申通招聘
- 圓通招聘
- 中通招聘
- 百世物流招聘
- 德邦物流招聘
- 麥當勞招聘
- 星巴克招聘
- 海底撈招聘
- 蜜雪冰城招聘
- 瑞幸招聘
- 雀巢招聘
- 騰訊招聘
- 百度招聘
- 快手招聘
- 字節跳動招聘
- 新華網招聘
- 小米招聘
- 招商銀行招聘
- 中信銀行招聘
- 北京銀行招聘
- 興業銀行招聘
- 交通銀行招聘
- 建發集團招聘
- 中國移動招聘
- 中國聯通招聘
- 中國電信招聘
- 中糧集團招聘
- 國藥控股招聘
- 中廣核招聘
- 中國船舶招聘
- 強生中國招聘
- 匯豐中國招聘
- 宜家招聘
- 立邦中國招聘
- 伊利招聘
- 青島啤酒招聘
- 京港地鐵招聘
- 寶馬招聘
- 小鵬汽車招聘
- 華為招聘
- 特斯拉招聘
- 吉利招聘
- 奔馳招聘
- 海爾招聘
- 美的招聘
- 京東方招聘
- 施耐德電氣招聘
- 德邦物流招聘
职位发布者
劉圓夢/人事經理
剛剛活躍立即沟通
百試達(上海)醫藥科技股份有限公司
百試達（上海）醫藥科技股份有限公司成立于2010年，是一家國際化創新藥物臨床開發機構，已連續兩次榮獲上海市科委高新技術企業稱號，服務范圍覆蓋全國多個中心城市和區域，下屬尚睿全資子公司，美國和澳大利亞控股子公司，現有員工已過千人。公司擁有資深專業研究團隊，主要研究人員均具有外資制藥企業藥物研發部和臨床研究部工作經驗，具有國際化、標準化的業務運作流程和科學嚴謹的質量保證體系，諳熟國際多中心臨床試驗和國內各種類型臨床試驗項目的運作和管理。公司總部位于上海，在北京、南京、廣州、成都、武漢設有分支機構，在美國波士頓及澳大利亞悉尼設有聯絡處和QA辦公室。百試達業務范圍包括臨床試驗的設計、組織、運作和管理，如I-IV期藥物臨床試驗和醫療器械臨床試驗項目的策劃和籌備、方案撰寫、基地篩選、臨床監查服務、藥物管理、數據管理和生物統計、研究報告撰寫。公司還提供藥品和醫療器械注冊和醫學咨詢和代理、流行病學觀察性研究、醫藥市場研究和研究者、CRA和其他臨床研究專業人員的培訓等。創新藥物研發包括化合物和大分子生物制品的篩選，活性藥物合成和制劑，化學藥物和生物藥品的國外專利技術的國內轉化以及相應的臨床開發。此外，百試達還在臨床醫學，臨床藥理學和生物統計領域擁有一大批專家網絡資源，并通過高質量的各類人員和項目培訓不斷擴大這一網絡，從而保證各類臨床項目的快速和高質量的完成。公司的合作客戶包括知名跨國制藥公司和醫療器械企業、國內研發型制藥企業、醫藥科研院所以及專業學術團體等。
公司主页