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崗位描述：協助質量主管開展新藥項目技術轉移的質量研究和分析工作，包括工藝轉移小試，中試的中間體和成品的檢驗，工藝驗證的分析檢驗，分析方法轉移的驗證實施等工作。

1. 配合質量主管開展新藥項目的質量研究和分析工作。

2. 起草研發項目質量研究工作計劃。

3. 負責分析方法轉移工作的實施、配合工藝轉移的驗證和檢驗放行工作。

4. 負責研發項目質量研究的方案、記錄、報告、質量標準等技術文件的制定。

5. 按研究技術要求完成研發項目檢驗分析相關工作，完成相關研究記錄，如檢驗原始記錄、設備儀器使用記錄（臺賬、電子數據等）等。

6. 負責研發項目的日常檢驗和穩定性研究工作。

7. 起草質量研究相關制度和操規工作文件。

8. 協助注冊及現場核查等工作。

9. 完成領導安排的其他工作任務。

具體要求：

學 歷：本科及以上學歷

工作年限：5年以上

專 業：中藥學/藥學/藥物分析等相關專業

1. 具有藥物分析或藥品質量研究相關工作經驗。

2. 熟悉藥品相關注冊政策法規和研究指導原則。

3. 熟悉常用分析儀器，可以高效完成質量研究和分析工作。

4. 具有強烈的責任心，學習能力強，善于思考，有團隊合作精神。

5. 工作地點：草堂工業園區。