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崗位描述：負責新藥項目技術轉移的質量研究部分工作，質量研究的項目管理及組織協調工作，包括研究現場的稽查和申報資料的審核，分析方法轉移方案的制定和實施、配合工藝轉移的驗證和檢驗放行工作。

1. 負責新藥項目技術轉移的質量研究、質量管理及組織協調工作。

2. 負責技術轉移研究現場的稽查和申報資料的審核。

3. 負責分析方法轉移方案的制定和實施、配合工藝轉移的驗證和檢驗放行工作。

4. 負責研發項目質量研究的方案、報告、質量標準等技術文件的制定和審核。

5. 負責研發項目日常檢驗和穩定性研究工作。

6. 負責研發項目質量保證及管理工作，如相關記錄、原始數據（臺賬、電子數據等）的審核。

7. 負責制定項目質量研究工作計劃，執行情況跟進和匯報。

8. 負責申報資料質量研究模塊的編寫及審核，協助注冊及現場核查等工作。

9. 完成領導安排的其他工作任務。

具體要求：

學 歷：碩士及以上學歷

工作年限：8年以上

專 業：中藥學/藥學/藥物分析等相關專業

1. 具有藥物分析或藥品質量研究相關工作經驗；

2. 熟悉藥品相關注冊政策法規和研究指導原則；

3. 熟悉常用分析儀器，可以結合工藝準確分析檢測結果并做出應對；

4. 具有強烈的責任心，學習能力強，善于思考，有團隊合作精神。

5. 工作地點：草堂工業園區。