工作職責:
1. 全面主持研發中心工作,根據公司戰略發展目標,提出新產品研發目標與計劃。
2. 制定和落實研發中心建設、管理、監督和考核保證各項工作的正常開展。
3. 指導項目的立項調研,組織立項論證會。
4. 審核項目研究方案及計劃,合理安排組織研究工作。
5. 審核研究項目的藥效毒理研究、藥學研究、臨床研究、注冊申報資料,并監督、協調研究的各個環節。
6. 協調研究項目的注冊申報及現場核查。
7. 組織新產品立項評估會議,組織引入新產品商業談判。
8. 根據研究項目新穎性,推進專利申報。
9. 與合作研究單位做好溝通和維護。
10. 建立并維護與政府職能部門、各大中專院校、研究機構的關系。
11. 關注國家藥監局、藥品審評中心等政府網站,及時了解新的注冊申報流程。 按照研究項目分類及申報要求,完成項目注冊申報工作。負責注冊申報項目的現場核查及注冊檢驗等工作。
12. 配合相關部門申報政府支持/基金/榮譽/獎勵/資質類項目提供研發相關技術資料。
任職要求
1.制藥工程、藥學、生物學等相關專業,研究生以上學歷;
2.十年以上藥品的研發和生產管理工作,熟悉國內藥品注冊的相關法規、生產管理相關情況;
3.豐富的新藥研發工作經驗、團隊建設和管理經驗,能適應高強度的工作壓力;
4.良好的組織、溝通和協調能力,良好的統籌調度能力,責任心強;具有良好的團隊精神、善于溝通;
5.具有較強的事業心和進取精神;
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