職位描述
項目管理經驗藥物分析仿制藥研發
一、崗位職責：
1、 負責仿制藥研發質量研究工作，制定試驗方案。
2、 負責分析方法建立，分析數據評估，質量標準建立。
3、按照相關法規要求做好研究相關記錄及進行分析相關注冊申報資料整理撰寫。
4、負責立項時分析相關的調研工作。
5、 負責中、英文文獻檢索。
二、 人員要求
1、 藥物分析相關專業，本科及以上學歷。
2、三年以上工作經驗，熟悉分析工作，熟練使用液相、氣相、紫外等儀器。
3、具有扎實的專業基礎，能熟練查閱各種藥學文獻，能熟練翻譯英文文獻。
4、熟悉質量研究過程，掌握仿制藥開發各階段質量研究工作，研發思路清晰，責任心強。
5、熟悉藥品注冊處的相關法規及國內外指導原則，能獨立完成分析相關注冊申報資料的撰寫、修訂工作。
?
職位福利：五險一金、績效獎金、餐補、帶薪年假、全勤獎、節日福利、項目獎金
1、 負責仿制藥研發質量研究工作，制定試驗方案。
2、 負責分析方法建立，分析數據評估，質量標準建立。
3、按照相關法規要求做好研究相關記錄及進行分析相關注冊申報資料整理撰寫。
4、負責立項時分析相關的調研工作。
5、 負責中、英文文獻檢索。
二、 人員要求
1、 藥物分析相關專業，本科及以上學歷。
2、三年以上工作經驗，熟悉分析工作，熟練使用液相、氣相、紫外等儀器。
3、具有扎實的專業基礎，能熟練查閱各種藥學文獻，能熟練翻譯英文文獻。
4、熟悉質量研究過程，掌握仿制藥開發各階段質量研究工作，研發思路清晰，責任心強。
5、熟悉藥品注冊處的相關法規及國內外指導原則，能獨立完成分析相關注冊申報資料的撰寫、修訂工作。
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職位福利：五險一金、績效獎金、餐補、帶薪年假、全勤獎、節日福利、項目獎金
工作地點
橋西區紅旗大街88號翰林觀天下22棟23層
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職位發布者
陳經理/人資行政經理
剛剛活躍立即溝通
坤安藥業河北坤安藥業有限公司是一家以研發為驅動、以學術為引導、以創新為支撐的醫藥項目投資企業，同時也是河北省響應國家藥品上市許可持有人制度（MAH制度）的醫藥企業和省內為醫藥產業提供從藥物開發到市場推廣全方位服務的國際化、標準化全產業鏈平臺。公司憑借前沿學術實力與豐富管理經驗，秉承“成就品牌、成就客戶、成就伙伴”的宗旨，遵循“產學研”協同創新的原則，有效整合產業資源，積極對接資本渠道，聚焦生物與新醫藥等戰略性新興產業，致力于為醫藥項目及相關企業提供評估指導、增值服務、投融資服務，從而推動產業升級與進步，服務健康中國戰略。服務內容涵蓋：仿制藥一致性評價、藥政注冊、培訓教育、藥物經濟學分析，產品的總成設計、組織建設、商業模式創新、價格體系規劃、產供銷一體化運營管理、數據收集與反饋，以及醫藥投資項目評估等。
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