崗位職責:
1、負責產程下游純化方案的制訂及組織實施;
2、負責產程下游純化實驗室的管理;
3、負責項目下游工藝的開發和優化,定期匯報項目進展;
4、負責起草下游平臺文件、研究方案、開發報告和申報材料;
5、負責技術轉移工作,完成工藝轉移報告,配合生產人員撰寫純化工藝SOP和BPR;
6、提出產程下游設備的配置建議,負責管理及維護;
7、做好產程下游純化團隊管理工作;
8、完成上級安排的其他相關工作并按要求提出工作報告。
1、碩士學歷及以上,生物化工或制藥工作專業;
2、至少3年以上純化工作經歷;
3、熟悉單抗、雙抗或融合蛋白純化工藝開發;掌握AKTA系統操作和DOE設計研究;熟悉親和、離子交換、疏水等介質特性;了解各種蛋白質量分析和檢測方法;
4、熟悉深層過濾、超濾和除菌過濾,有除病毒過濾經驗者優先;
5、有很強的實驗動手能力和良好的實驗習慣,有較強的總結及分析能力,并能解決純化過程中遇到的復雜問題;
6、具備良好的團隊合作精神,有團隊管理經驗,認真負責,溝通能力強;