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崗位職責(zé):

1. 戰(zhàn)略規(guī)劃與目標(biāo)設(shè)定
○ 制定并執(zhí)行生產(chǎn)技術(shù)部門的長(zhǎng)期（3-5年）和短期（2年內(nèi)）規(guī)劃。
○ 根據(jù)公司整體戰(zhàn)略，設(shè)定生產(chǎn)技術(shù)部門的目標(biāo)和關(guān)鍵績(jī)效指標(biāo)（KPI）。
2. 團(tuán)隊(duì)管理與領(lǐng)導(dǎo)
○ 負(fù)責(zé)生產(chǎn)技術(shù)部門包括原液，制劑和綜合管理的人員招聘、培訓(xùn)、績(jī)效評(píng)估和發(fā)展。
○ 領(lǐng)導(dǎo)和激勵(lì)團(tuán)隊(duì)成員，確保高效執(zhí)行部門職責(zé)和工作計(jì)劃。
3. 跨部門協(xié)作與溝通
○ 建立和維護(hù)與其他部門（如研發(fā)、生產(chǎn)、質(zhì)量控制、法規(guī)事務(wù)、法務(wù)、人力資源等）的有效溝通渠道和落實(shí)流程化。
○ 協(xié)調(diào)跨部門資源，確保工藝向生產(chǎn)部門進(jìn)行技術(shù)轉(zhuǎn)移項(xiàng)目的順利進(jìn)行； 以及確保商業(yè)化產(chǎn)品上市后涉及工藝，廠房，設(shè)備，物料等變更順利執(zhí)行；
4. 項(xiàng)目管理與執(zhí)行
○ 負(fù)責(zé)管理和監(jiān)督MST部門內(nèi)的所有技術(shù)轉(zhuǎn)移項(xiàng)目，上市后涉及生產(chǎn)和工藝的變更項(xiàng)目，相關(guān)BD項(xiàng)目工藝活動(dòng)和文件化活動(dòng)。
○ 確保項(xiàng)目按時(shí)、按質(zhì)完成，及時(shí)解決項(xiàng)目過程中出現(xiàn)的問題。
5. 合規(guī)與風(fēng)險(xiǎn)管理
○ 確保部門的所有活動(dòng)符合相關(guān)法規(guī)和藥品生產(chǎn)和上市后變更的要求。
○ 識(shí)別和管理技術(shù)轉(zhuǎn)移過程中的風(fēng)險(xiǎn)，制定和實(shí)施風(fēng)險(xiǎn)控制措施。
6. 培訓(xùn)與發(fā)展
○ 制定和實(shí)施本部門的培訓(xùn)計(jì)劃，提升團(tuán)隊(duì)的專業(yè)技能和知識(shí)水平。
○ 參與制定生產(chǎn)部門的培訓(xùn)計(jì)劃，提供對(duì)應(yīng)培訓(xùn)，提升生產(chǎn)團(tuán)隊(duì)的知識(shí)和能力。
○ 鼓勵(lì)本團(tuán)隊(duì)參與行業(yè)交流和學(xué)習(xí)，提升整體專業(yè)水平。
7. 質(zhì)量與持續(xù)改進(jìn)
○ 監(jiān)督和評(píng)估MST部門的工作質(zhì)量，確保技術(shù)轉(zhuǎn)移過程，上市后變更過程，BD項(xiàng)目的高效和穩(wěn)定。
○ 通過持續(xù)的改進(jìn)和創(chuàng)新，提升部門的工作效率和產(chǎn)品質(zhì)量。
8. 預(yù)算與資源管理
○ 編制和管理本部門的預(yù)算，確保資源的有效配置和利用。
○ 監(jiān)控和分析部門的財(cái)務(wù)表現(xiàn)，及時(shí)調(diào)整和優(yōu)化資源使用。

1. 教育背景
○ 生物制藥、制藥工程、化學(xué)工程或相關(guān)專業(yè)碩士以上學(xué)歷，經(jīng)驗(yàn)豐富者可以考慮本科學(xué)歷。
2. 工作經(jīng)驗(yàn)
○ 至少10-15年生物制藥行業(yè)工作經(jīng)驗(yàn)，其中包括5年以上的生物產(chǎn)品或相關(guān)藥品技術(shù)轉(zhuǎn)移或開發(fā)，生產(chǎn)等相關(guān)管理經(jīng)驗(yàn)。
○ 具備成功管理多個(gè)技術(shù)轉(zhuǎn)移項(xiàng)目的經(jīng)驗(yàn)，包括IND， BLA 等項(xiàng)目，以及BD項(xiàng)目的經(jīng)驗(yàn)
○ 具備成功組建和管理相關(guān)技術(shù)團(tuán)隊(duì)（10-20人及以上規(guī)模）的經(jīng)驗(yàn)
3. 專業(yè)技能
○ 熟悉生物制藥行業(yè)的研發(fā)，注冊(cè)和生產(chǎn)質(zhì)量的法規(guī)和行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)，參與過對(duì)應(yīng)法規(guī)機(jī)構(gòu)的新藥申報(bào)和檢查
○ 具備良好的項(xiàng)目管理、團(tuán)隊(duì)管理和跨部門協(xié)作能力。
○ 具備良好語言表達(dá)和科學(xué)寫作能力，包括中英文。
4. 個(gè)人素質(zhì)
○ 具備出色的領(lǐng)導(dǎo)能力和決策能力。
○ 良好的溝通能力和團(tuán)隊(duì)合作精神。
○ 較強(qiáng)的抗壓能力和強(qiáng)烈的責(zé)任感和執(zhí)行力。