一、測試計劃與方案制定
1、需求分析:研讀醫療器械的研發需求文檔、設計文檔等,明確產品功能、性能、安全、應用場景等方面的要求,為測試工作提供依據。
2、計劃與方案設計:依據產品需求和項目進度,制定詳細的測試計劃,包括測試策略、測試方法、測試資源安排等,設計具體的測試方案和測試用例。
二、測試執行與問題反饋
1、功能測試:按照測試用例對醫療器械的各項功能進行測試,檢查功能是否完整、準確,操作是否便捷,確保產品符合功能需求。
2、性能測試:對產品的性能指標,如響應時間、穩定性、可靠性等進行測試,通過模擬不同的使用場景和負載條件,評估產品在實際使用中的性能表現。
3、能夠使用自動化工具做接口測試和性能測試。
4、安全性測試:依據相關法規和標準,對醫療器械的電氣安全、機械安全、輻射安全等進行測試,檢查產品是否存在安全隱患。
5、問題記錄與反饋:測試過程中發現問題及時記錄,詳細描述問題的現象、重現步驟、嚴重程度等,反饋給開發人員,并跟蹤問題的解決進度。
三、測試報告與總結
1、 報告撰寫:測試完成后,編寫全面的測試報告,包括測試概述、測試結果、問題統計與分析、測試結論等內容,并對發現的缺陷進行跟蹤分析和報告。
2、經驗總結:對測試工作進行總結,分析測試過程中的優點和不足,提出改進建議,為后續項目的測試工作積累經驗。
任職要求:1、本科以上學歷,5年以上測試經驗,能力突出者學歷可適當放寬。
2、熟悉有源醫療器械的測試要求和常見測試方法。
3、熟悉醫療器械相關的國家標準,熟悉常見的醫療器械安規、EMC、性能測試的標準和方法,有較強的分析能力和定位問題的能力。
4、工作態度認真嚴謹細心,有風險意識,有較強的業務理解能力、表達能力和溝通能力。
職位福利:五險一金、全勤獎、節日福利、周末雙休、定期團建、帶薪年假等。
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