1、協助質量負責人貫徹執行國家有關醫療器械法律、法規和規章等,正確理解并積極推進本公司質量體系的正常運行;
2、根據國家醫療器械相關法律、法規,結合公司實際情況,不定期對公司質量管理體系文件進行修改,并保證質量管理體系文件在公司內部的可實施性;
3、抓好經營系統的質量管理,提高經營系統的質量保證能力,對經營系統的工作質量負責;
4、在掌握經營進度的同時,掌握質量動態,發現質量問題及時與質量負責人匯報,對重大質量的改進措施在經營系統的實施落實負責;
5、制定年度培訓計劃,并與辦公室聯合,組織實施,加強對經營人員的質量教育,并進行考核;
6、制定年度體檢計劃,并與辦公室聯合,組織實施,保證直接接觸醫療器械的工作人員符合健康要求;
7、熟悉生產工藝流程,具有再學習能力;
8配合質量負責人對醫療器械供貨單位及購貨單位質量管理體系和服務質量進行考察和評價;
9、負責對供貨單位銷售人員、購貨單位采購人員合法資格進行核實;
10、負責對供貨單位合法資格、經營品種合法資格進行質量審核,建立供貨單位質量檔案、經營品種質量檔案,根據審核內容的變化進行動態管理;
11、負責對購貨單位合法資格進行質量審核,建立客戶檔案,根據審核內容的變化進行動態管理;
12、參與內部質量管理體系審核的檢查工作
13、完成上級領導交辦的其他工作。
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