職位描述
GSP
崗位職責(zé)
1協(xié)助質(zhì)量負(fù)責(zé)人貫徹執(zhí)行國家有關(guān)醫(yī)療器械法律、法規(guī)和規(guī)章等,正確理解并積極推進(jìn)本公司質(zhì)量體系的正常運行;
2、根據(jù)國家醫(yī)療器械相關(guān)法律、法規(guī),結(jié)合公司實際情況,不定期對公司質(zhì)量管理體系文件進(jìn)行修改,并保證質(zhì)量管理體系文件在公司內(nèi)部的可實施性;
3、抓好經(jīng)營系統(tǒng)的質(zhì)量管理,提高經(jīng)營系統(tǒng)的質(zhì)量保證能力,對經(jīng)營系統(tǒng)的工作質(zhì)量負(fù)責(zé);
4、在掌握經(jīng)營進(jìn)度的同時,掌握質(zhì)量動態(tài),發(fā)現(xiàn)質(zhì)量問題及時與質(zhì)量負(fù)責(zé)人匯報,對重大質(zhì)量的改進(jìn)措施在經(jīng)營系統(tǒng)的實施落實負(fù)責(zé);
5、制定年度培訓(xùn)計劃,并與辦公室聯(lián)合,組織實施,加強(qiáng)對經(jīng)營人員的質(zhì)量教育,并進(jìn)行考核;
6、制定年度體檢計劃,并與辦公室聯(lián)合,組織實施,保證直接接觸醫(yī)療器械的工作人員符合健康要求;
7、熟悉生產(chǎn)工藝流程,具有再學(xué)習(xí)能力;
8配合質(zhì)量負(fù)責(zé)人對醫(yī)療器械供貨單位及購貨單位質(zhì)量管理體系和服務(wù)質(zhì)量進(jìn)行考察和評價;
9、負(fù)責(zé)對供貨單位銷售人員、購貨單位采購人員合法資格進(jìn)行核實;
10、負(fù)責(zé)對供貨單位合法資格、經(jīng)營品種合法資格進(jìn)行質(zhì)量審核,建立供貨單位質(zhì)量檔案、經(jīng)營品種質(zhì)量檔案,根據(jù)審核內(nèi)容的變化進(jìn)行動態(tài)管理;
11、負(fù)責(zé)對購貨單位合法資格進(jìn)行質(zhì)量審核,建立客戶檔案,根據(jù)審核內(nèi)容的變化進(jìn)行動態(tài)管理;
12、參與內(nèi)部質(zhì)量管理體系審核的檢查工作
13、完成上級領(lǐng)導(dǎo)交辦的其他工作。
任職要求:
1、醫(yī)療器械相關(guān)專業(yè)(臨床醫(yī)學(xué)、醫(yī)學(xué)檢驗學(xué)、生物醫(yī)學(xué)工程、藥學(xué)等專業(yè));
2、從事醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)質(zhì)量管理2年以上工作經(jīng)驗;
3、操作過標(biāo)準(zhǔn)藥品或醫(yī)療器械ERP軟件的GSP管理功能,且熟練使用相關(guān)辦公軟件;
4、有優(yōu)秀的團(tuán)隊合作和協(xié)調(diào)能力;
5、具有吃苦耐勞精神;
6、有大型生產(chǎn)企業(yè)工作經(jīng)驗優(yōu)先
7、英語精通者優(yōu)先。
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