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更新于 12月6日

質量管理主管(質量管理方向QA)

8千-1.6萬
  • 北京海淀區
  • 3-5年
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

職位描述

實驗室管理體系質量體系認證質量體系審核質量體系培訓質量體系運行質量體系建立制藥/醫療

崗位職責:

(1)協助搭建、維護質量管理體系,體系文件實施、監管和改進;

(2)內部審核、管理評審、現場認證相關工作;

(3)負責質量管理體系文件/記錄的發放、收回及歸檔管理,包括質量體系文件的打印、復印及標識,文件/記錄編號的發放和借閱、外發文件工作;

(4)負責體系審核/過程審核不符合項的跟蹤落實和整改推進;

(5)外來文件(標準、法律法規等)更新及歸檔管理;

(6)貫徹執行體系規范要求,負責年度質量培訓的組織、安排和考試。

任職要求:

(1)本科以上學歷,有相關質量管理經驗優先;

(2)熟悉ISO17025、ISO20387、ISO9000/9001、ISO17034、ISO17043、CMA、科研等質量管理體系的內容和管理要求,有過內部審核和管理評審的優先;

(3)良好的組織協調能力和溝通能力;

(4)能接受領導其它的安排。


職位福利:五險一金、定期體檢

工作地點

國家干細胞資源庫

職位發布者

國家干細胞資源庫/HR

昨日活躍
立即溝通
公司Logo中國科學院動物研究所
國家干細胞資源庫定位中國科學院動物研究所國家干細胞資源庫面向人口健康和社會經濟發展,率先布局和儲備干細胞戰略資源,建立了完善的質量體系,支撐干細胞基礎研究、臨床應用和產業轉化,同時布局干細胞研究和應用相關的標準建設,推動成立干細胞庫創新聯盟,推進國際干細胞行動計劃,積極推動細胞資源和技術共享,推動干細胞基礎研究和臨床轉化進程。國家干細胞資源庫介紹成立于2007年的國家干細胞資源庫由周琪院士擔任主任、Glyn Stacey專家擔任國際主任,已在2019年獲得國家科技部和財政部關于國家科技資源共享服務平臺的批復。國家干細胞資源庫是我國首家通過CNAS《生物樣本庫質量和能力認可準則》(ISO 20387:2018,IDT)現場評審和獲得中國人類遺傳資源行政許可的細胞庫,也是頒布《干細胞通用要求》和《人胚干細胞》標準的主要單位。國家干細胞資源庫建立了我國首株臨床級人胚干細胞系,擁有國際領先的干細胞關鍵技術平臺和國內最大的干細胞臨床轉化中心,成功研發了多巴胺神經前體細胞、運動神經前體細胞、視網膜色素上皮細胞、間充質樣細胞(M類細胞)、心肌細胞、肝臟細胞等多種臨床級干細胞制劑,并于世界首次開展了基于人胚干細胞的帕金森病、黃斑變性和半月板損傷等10項國家衛健委備案的干細胞臨床研究。在2020年新冠疫情期間,國家干細胞資源庫緊急啟動抗疫科研攻關工作,利用團隊堅持17年研發的具有自主知識產權干細胞新藥-CAStem細胞注射液(科舒達)治療重癥COVID-19導致的呼吸窘迫綜合征和肺纖維化,獲國家藥品監督管理局I/II期新藥臨床試驗批件,是世界第一個、國內唯一一個由國家藥監部門批準的干細胞治療新冠肺炎臨床注冊試驗,入選國務院聯防聯控機制科技攻關組重點推薦的治療新冠肺炎“三藥三方案”。
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