崗位職責:
1、負責制劑車間現場監督;
2、負責制劑車間環境監測;
3、負責制劑車間文件、記錄審核;
4、負責制劑車間質量事件(設備、CS各流程,偏差、OOS、RA、變更、CAPA、整改等)的評估、追蹤、處理;
5、負責產品取樣、放行;
6、領導安排的其他工作;
任職要求:
1、具有3年無菌制劑工作經驗,1年QA或3年制劑生產經驗;
2、理解現場監督、環境監測的辦事邏輯,能較好的進行現場實施;
3、熟知質量管理基礎理念,有較強的質量意識及風險分析能力;
4、掌握產品取樣、放行的流程及相關知識;
5、熟練掌握辦公基礎技能,能快速掌握CAD、viso、excel、ppt、word、在線表格、云盤等;
6、做事認真負責,處事機靈,能吃苦耐勞,有責任心。
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