崗位職責:
1、負責建立、實施和維護質量管理體系,確保符合相關法規和標準。制定并更新質量管理制度和操作規程。
2、確保企業生產經營符合《藥品管理法》、《藥品經營質量管理規范》(GSP)等法規。及時跟蹤法規變化并調整企業質量管理措施。
3、監督中藥飲片采購、驗收、儲存、銷售等環節的質量控制。組織質量檢查,發現并解決質量問題。
4、審核供應商資質,確保其符合要求。負責產品批號、有效期管理,確??勺匪荨?/p>
5、組織員工質量培訓,提升質量意識。對相關部門和人員進行質量考核。
6、負責質量事故的調查、分析和處理,制定改進措施。及時上報重大質量問題。
7、負責質量管理文件和記錄的歸檔、保存。確保文件及時更新,記錄完整準確。
8、定期評估質量管理體系,提出改進建議。推動質量管理的持續優化。
9、完成上級交辦的其他質量管理任務。
任職要求:
1.熟悉《藥品管理法》及其實施條例等藥事管理相關的法律法規。
2.熟悉GSP及對中藥飲片經營、流通領域的質量管控。
3.至少具有藥學或相關專業本科學歷(或中級專業技術職稱或執業藥師資格),具有至少五年從事藥品生產和質量管理的實踐經驗,其中至少一年的藥品質量管理經驗,接受過與所生產產品(中藥)相關的專業知識培訓。
4.有“質量第一”、“安全至上”的意識。具有高度的責任心。 年齡45歲以下,男女不限。