工作職責:
1. 負責體外診斷試劑、醫(yī)療器械的生產(chǎn)管理工作;
2. 執(zhí)行并落實公司各項規(guī)章制度,對本公司產(chǎn)品生產(chǎn)、設施設備、安全生產(chǎn)等各項工作負責;
3. 負責生產(chǎn)相關的各類物料的庫房的管理工作;
4. 根據(jù)產(chǎn)品的需求制定生產(chǎn)計劃,按GMP要求組織生產(chǎn),保證車間生產(chǎn)任務、保質(zhì)保量按時完成;
5. 合理安排生產(chǎn),確保車間批量生產(chǎn),降低生產(chǎn)成本,提高勞動效率;
6. 負責批生產(chǎn)記錄的審核和管理工作,參與GMP相關的體系核查與認證工作;
7. 制定培訓計劃并組織實施,包括崗位培訓、安全操作、設備維護以及潔凈操作知識;
8. 教育員工嚴格按照工藝流程操作,積極推廣先進經(jīng)驗,貫徹產(chǎn)品質(zhì)量理念,把好質(zhì)量關,確保車間的產(chǎn)品質(zhì)量。
任職要求:
1、 大專以上學歷,生物、化學、藥學等相關專業(yè);
1. 3年以上車間主管相關工作經(jīng)驗,熟悉潔凈車間生產(chǎn)工藝及流程,熟悉醫(yī)療器械行業(yè);有醫(yī)藥、醫(yī)療器械生產(chǎn)管理、質(zhì)量管理工作經(jīng)驗者優(yōu)先;
2、 熟悉ISO13485體質(zhì)量體系,有ISO13485內(nèi)審員證書優(yōu)先,熟悉GMP醫(yī)療器械相關法律法規(guī),有較強的安全質(zhì)量意識;
3、 熟悉生產(chǎn)部門的運作和管理,具有生產(chǎn)管理、成本控制、質(zhì)量管理方面的經(jīng)驗。
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