1. 負責公司各部門現場質量管理的日常巡檢,確保所有操作嚴格按照SOP執行。
2. 負責審核質量所涉及的文件、SOP、批生產記錄、批檢驗記錄及產品相關的方案和報告,確保審核的準確性、及時性和符合性。
3. 負責指定產品(含樣品)的放行審核,確保放行審核的準確性、及時性和符合性。
4. 負責變更、偏差、CAPA、內審、不合格品處理、投訴等質量事件的追蹤,確保及時跟進完成。
5. 負責對各部門制訂的糾正和預防措施的合理性、充分性及其實施后的有效性進行審核、評估。
6. 負責組織制定所負責產品年度質量回顧報告,確保其完整性和準確性。
7. 負責產品質量統計及產品質量檔案的管理工作。