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更新于 1月6日

高級合成研究員

1.3萬-2萬
  • 北京通州區
  • 5-10年
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

職位描述

崗位職責:

(1)在部門負責人的指導下,能夠獨立完成進行原料藥項目信息調研工作:包括文獻檢索、合成路線設計、工藝設計等。

(2)能夠按照相關技術指導原則,帶領組員開展原料藥合成相關工作。

具體工作包括:原料藥及中間體小試路線打通、工藝參數優化,雜質研究,雜質限度制定等。

(3)組織安排技術轉移工作,包括工藝放大風險評估、技術轉移文件撰寫、生產現場技術指導等工作。

(4)完成實驗記錄整理、審核、分析工作,定期進行項目進度匯報。

(5)按照CTD格式要求,能夠獨立撰寫申報資料的合成工藝部分。

任職條件:

(1)有機合成、化學工藝、制藥工程相關專業,碩士優先,或5年以上工作經歷的本科。

(2)5年以上仿制藥(或創新藥)CMC研發經驗,主導研發的項目數5個以上,申報獲批的項目1個以上。

(3)具備一定的團隊管理經驗,直接管理的下屬1~2名。

(4)主導過注冊發補工作的優先;工廠放大經驗豐富的優先。

工作地點

北京市北京經濟技術開發區經海四路156號院6號樓A區301

職位發布者

耿女士/hr

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公司Logo博諾康源(北京)藥業科技有限公司
博諾康源(北京)藥業科技有限公司成立于2016年6月,是一家在京注冊成立的研發驅動型醫藥研發公司。一期建筑面積約3100m2,具有國際領先水平的新藥及仿制藥研發基地,包括合成實驗室,分析(原料藥)實驗室、制劑制備實驗室與制劑分析實驗室、生物測試實驗室。截止2018年中期,研究所固定投資已達4000萬,實驗人員達50人以上。博諾康源是一家涵蓋醫藥全產業鏈的新興企業,我們公司的各個部門的成員都有機會接觸或者從事合成、分析、制劑、國際國內注冊和GMP的領域。博諾康源由一群有志于獻身中國醫藥事業的青年專業人員發起。我們中有來自世界500強企業的運營高手,還有曾經就職于世界知名藥企研發中心和生產工廠的海歸博士,也有來自中國新銳生物初創公司的精英。既有久經沙場的老手,也有剛剛走出校園的“小白”。公司主要業務為癌癥,中樞神經系統和呼吸方向的原創創新藥的研發。QBD模式下的高端非專利藥研發,合規轉移,驗證和國際國內注冊。公司在化學合成,雜質分析分離,各種制劑的研發上均有國內外專家團隊帶領,進行高效率的,目標明確的研發工作;公司的專家儲備團隊中,有對GMP標準非常精通的跨國藥企技術研發專家,工藝轉移專家,質量控制專家及歐盟和美國藥物注冊,生產認證,審計的專家進行專職工作,以便于公司全面的開展針對不同客戶,不同情況的精準的,定制化的藥物研發合作。
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