崗位職責:
(1)在部門負責人的指導下,能夠獨立完成進行原料藥項目信息調研工作:包括文獻檢索、合成路線設計、工藝設計等。
(2)能夠按照相關技術指導原則,帶領組員開展原料藥合成相關工作。
具體工作包括:原料藥及中間體小試路線打通、工藝參數優化,雜質研究,雜質限度制定等。
(3)組織安排技術轉移工作,包括工藝放大風險評估、技術轉移文件撰寫、生產現場技術指導等工作。
(4)完成實驗記錄整理、審核、分析工作,定期進行項目進度匯報。
(5)按照CTD格式要求,能夠獨立撰寫申報資料的合成工藝部分。
任職條件:
(1)有機合成、化學工藝、制藥工程相關專業,碩士優先,或5年以上工作經歷的本科。
(2)5年以上仿制藥(或創新藥)CMC研發經驗,主導研發的項目數5個以上,申報獲批的項目1個以上。
(3)具備一定的團隊管理經驗,直接管理的下屬1~2名。
(4)主導過注冊發補工作的優先;工廠放大經驗豐富的優先。
北京 - 昌平
旭科氫醇(北京)液態陽光研究院有限公司北京 - 大興
北京天罡助劑有限責任公司北京 - 海淀
中國科學院物理研究所北京 - 門頭溝
北京夏禾科技有限公司北京 - 昌平
北京康辰藥業股份有限公司北京 - 通州
北京知維拓醫藥科技有限公司