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更新于 7月22日

藥品注冊(cè)主管

8千-1萬(wàn)
  • 石家莊裕華區(qū)
  • 3-5年
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

職位描述

化學(xué)原料藥仿制藥注冊(cè)
崗位職責(zé):
1.負(fù)責(zé)藥品信息及藥品注冊(cè)管理的法律法規(guī)和各種規(guī)定的收集、整理;
2.藥品的注冊(cè)申報(bào),申報(bào)資料的撰寫(xiě)及報(bào)批工作;
3.負(fù)責(zé)注冊(cè)申報(bào)、補(bǔ)充申請(qǐng)等技術(shù)資料的整理歸檔;
4.負(fù)責(zé)與相關(guān)部門(mén)的溝通協(xié)調(diào)及關(guān)系維護(hù);
5.完成注冊(cè)項(xiàng)目的總結(jié)及資料歸檔
6.完成公司根據(jù)工作需要安排的其他相關(guān)工作
任職要求:
1.本科及以上學(xué)歷,藥物制劑、藥學(xué)等相關(guān)專業(yè);
2.3年以上藥品注冊(cè)與管理經(jīng)驗(yàn),有主導(dǎo)完整注冊(cè)項(xiàng)目的成功案例;
3.擁有良好的注冊(cè)項(xiàng)目管理能力,有效解決問(wèn)題和組織計(jì)劃能力;具備獨(dú)立撰寫(xiě)項(xiàng)目綜述資料的能力;
4.熟悉藥品相關(guān)法規(guī),熟悉國(guó)家藥審中心的相關(guān)流程,對(duì)藥物開(kāi)發(fā)及申報(bào)流程、注冊(cè)法規(guī)有全面的了解,熟悉申報(bào)資料的撰寫(xiě)
5.具有一定藥化、藥理等多領(lǐng)域知識(shí)儲(chǔ)備;
6.有良好的職業(yè)道德和奉獻(xiàn)精神、能承受較大工作壓力,良好的團(tuán)隊(duì)合作精神

工作地點(diǎn)

方大科技園

職位發(fā)布者

聶女士/人資專員

立即溝通
河北順康醫(yī)藥有限公司
河北順康集團(tuán)始建于2004年,旗下有河北康瑞源醫(yī)藥科技有限公司、河北瑞森有限公司、河北順康醫(yī)藥有限公司等多家控股企業(yè),經(jīng)營(yíng)范圍涵蓋藥品、保健品等醫(yī)藥產(chǎn)品。河北康瑞源醫(yī)藥科技有限公司研發(fā)中心是以創(chuàng)新藥、新型制劑以及保健品為主要研究方向的高科技型研發(fā)機(jī)構(gòu),研發(fā)中心現(xiàn)有制劑中心、分析中心、保健品研發(fā)中心等,計(jì)劃建立新藥設(shè)計(jì)與合成中心、臨床藥理中心等技術(shù)平臺(tái)。河北瑞森藥業(yè)有限公司涵蓋了醫(yī)藥產(chǎn)品、保健品的研發(fā)、生產(chǎn)和銷售,并擁有原料藥生產(chǎn)車(chē)間,可生產(chǎn)化藥片劑、硬膠囊劑、原料藥等三十余個(gè)品種。瑞森藥業(yè)為國(guó)家GMP認(rèn)證企業(yè)、“河北省高新技術(shù)企業(yè)”,多次被評(píng)為“質(zhì)量過(guò)硬消費(fèi)者滿意單位”、“全國(guó)質(zhì)量誠(chéng)信AAAAA級(jí)百?gòu)?qiáng)誠(chéng)信企業(yè)”等榮譽(yù)稱號(hào),公司銷售網(wǎng)絡(luò)遍布全國(guó),實(shí)現(xiàn)銷售額 1.8億元。河北順康醫(yī)藥有限公司是一家集高端醫(yī)藥新品代理、銷售于一體的醫(yī)藥公司。以“實(shí)現(xiàn)人類健康”為企業(yè)愿景,致力于成為國(guó)內(nèi)超一流的新藥推廣服務(wù)商。公司擁有省內(nèi)一流的經(jīng)營(yíng)場(chǎng)地和辦公環(huán)境,設(shè)有1500平方米現(xiàn)代化標(biāo)準(zhǔn)物流倉(cāng)庫(kù),配備先進(jìn)的辦公設(shè)施,引進(jìn)了專業(yè)的ERP管理系統(tǒng),采用網(wǎng)路遠(yuǎn)程信息管理,實(shí)現(xiàn)了藥品經(jīng)營(yíng)全過(guò)程的現(xiàn)代化管理。并與國(guó)內(nèi)100多家知名藥品生產(chǎn)企業(yè)保持著良好合作關(guān)系,年銷售額3億余元,安全經(jīng)營(yíng)能力和管理水平不斷提升。海闊憑魚(yú)躍,天高任鳥(niǎo)飛。快速發(fā)展中的河北順康集團(tuán)誠(chéng)邀您的加盟,讓我們共同攜手,開(kāi)創(chuàng)屬于我們的美好明天!公司地址:石家莊橋西區(qū)裕華西路66號(hào)海悅天地F座11層聯(lián)系方式:0311-85861750賈女士19933002355戎女士19933002361簡(jiǎn)歷接收郵箱:[email protected][email protected]福利待遇:1、五險(xiǎn),8小時(shí)工作制2、國(guó)家規(guī)定法定假日及年假、婚假、產(chǎn)假等假期、年休假;3、茶室、茶歇間、健身房等休閑場(chǎng)所以及各類下午茶不限量供應(yīng);4、年終獎(jiǎng)、工齡補(bǔ)貼、績(jī)效獎(jiǎng)金、用餐補(bǔ)助、節(jié)日禮品年度旅游等福利;5、完善的培訓(xùn)和多方位的職業(yè)發(fā)展通道及良好的內(nèi)部激勵(lì);6、公司年會(huì),每月主題活動(dòng)等團(tuán)建活動(dòng)。
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