崗位職責:
1、開展科室細菌內(nèi)毒素、無菌檢查、B級及其他級別環(huán)境監(jiān)測、陽性菌、工藝用水取樣等檢驗工作;
2、能夠按照方案開展方法及設備驗證工作;
3、具有簡單的文字撰寫能力,能夠進行簡單方案的撰寫或SOP 的修訂。
任職要求:
1、具有微生物相關專業(yè)背景或者具有GMP實驗室微生物檢驗工作經(jīng)驗,能夠理解并熟悉無菌制劑微生物檢驗工作:例如細菌內(nèi)毒素、無菌檢查、環(huán)境監(jiān)測、陽性菌相關工作;
2、具有良好的學習、溝通能力,工作認真負責,服從性高;
3、具有細菌內(nèi)毒素(光度法、凝膠法)方法建立、B級環(huán)境監(jiān)測、小規(guī)格制劑無菌檢查相關方面具有經(jīng)驗的優(yōu)先考慮。
4、熟悉中外藥典中及相關法規(guī)中對于微生物相關檢驗的要求。具有迎檢經(jīng)驗優(yōu)先。