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更新于 1月22日

現場QA(桂林)

4千-6千·13薪
  • 桂林七星區
  • 1-3年
  • 大專
  • 全職
  • 招1人

职位描述

小容量注射劑生產現場質量管理QA現場GMP要求藥品管理法無菌QA檢驗MAHCAPA跟蹤實施
崗位職責:
1、負責受托企業現場質量活動監督管理工作;
2、生產現場監督檢查,負責生產現場的工藝符合性和關鍵工序的質量控制點以及現場質量相關記錄的監督和檢查,確保生產過程符合工藝規程和GMP要求;
3、負責生產現場異常情況的匯報、分析,并參變更控制的評審、質量問題和偏差的調查、CAPA跟蹤實施;
4、負責車間物料的領用、退庫等過程確認;
5、參與生產相關的確認與驗證工作,協助驗證專員做好廠房設施、公用系統、設備、工藝、清潔的確認與驗證工作;
6、監督原料、中間體和成品的取樣、送檢;
7、監督相關區域環境監測;
8、參與QA現場和取樣相關文件的修訂;
9、藥物警戒相關職責。
任職要求:
1、制藥相關專業專科及以上學歷,QA崗位兩年以上工作經歷或QC崗位兩年以上工作經歷;
2、熟悉、掌握并能正確執行《藥品管理法》及相關法律、法規;
3、正確理解和掌握藥品GMP有關規定。

工作地点

桂林創意產業園1-2棟206室
以担保或任何理由索要财物,扣押证照,均涉嫌违法。一经发现,

职位发布者

秦女士/hr

三日內活躍
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蘇州朗科生物技術股份有限公司
蘇州朗科生物技術股份有限公司成立于2010年9月,是一家以研發和創新為主導的藥物研發企業。公司是國家高新技術企業,同時建立了蘇州市企業技術中心和蘇州市新型抗感染藥物工程技術研究中心,并與中國藥科大學、沈陽藥科大學等醫藥院校和科研機構建立了聯合實驗室,共同致力于醫藥技術的開發和產業化。 2014年上半年,公司進一步加大投入,整體搬入蘇州工業園區,建立了3000多平方米的綜合實驗室和中試基地,投資2000余萬元配備了各類藥物研發儀器設備。公司設有合成室、分析室、制劑室、晶體實驗室、質量部、注冊部,擁有60余名經驗豐富的研發人員團隊,業務涵蓋新藥、仿制藥研發的各個環節,已累計完成各類藥物研發項目五十余項,完成仿制藥及新藥申報超過15項“朗科生物”于2016年11月成功新三板上市,邁上了新的發展臺階。現因公司業務發展需要,誠邀各類藥物研發人員加盟。公司秉承以人為本,科技優先的原則。重視每一位員工,注重員工個人和公司的共同發展,營造良好的工作氛圍!
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