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更新于 3月10日

質量體系專員

5000-8000元·13薪
  • 武漢江夏區
  • 经验不限
  • 大專
  • 全職
  • 招1人

职位描述

三類醫療器械無源醫療器械檢驗科器械體外診斷試劑FDA認證

崗位職責:

1、參與公司質量體系運行與持續改善工作,及時了解并執行新的醫療器械法律法規;
2、參與醫療器械產品的臨床、檢驗及注冊工作,對接相關機構跟進產品注冊進度;
3、參與外部審核的協調及準備,陪同審核并跟蹤不合格項的整改;
4、組織公司的內部審核及管理評審,監督相關部門制定與執行糾正預防措施;
5、負責公司質量體系文件管理工作。


任職資格:

1、大專以上學歷,熟悉掌握基本的工作辦公軟件,如Excel、Word等;
2、了解醫療器械生產法律法規,熟悉GMP、ISO13485質量管理體系要求;
3、工作積極主動,認真嚴謹,責任心強,有較好的溝通協調能力。


福利待遇:

五險一金、周末雙休、交通補貼、午餐補貼、員工宿舍、定期體檢、年底雙薪、節日福利等

工作地点

武漢市東湖新技術開發區高新大道858號生物醫藥園A9
以担保或任何理由索要财物,扣押证照,均涉嫌违法。一经发现,

职位发布者

王小麗/經理

昨日活躍
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武漢中幟生物科技股份有限公司
武漢中幟生物科技有限公司是一家由留美華裔生物科技精英創建的高新生物技術企業,注冊地址武漢市東湖新技術開發區高新大道858號A6-2棟。公司廣泛涉獵生命科學研究和醫學臨床檢驗領域,致力于分子生物檢測及臨床醫學診斷新技術、新產品的研發、生產和銷售。公司擁有一支在國際商業拓展及藥物篩選、疾病預防、診斷、治療等領域具多年成功經驗的高素質技術和管理人才組成的管理團隊,核心技術團隊均為有二十多年海外工作經歷的資深留美科學家,在生命科學領域具深諳的詣。中幟生物秉承“提升診療品質,關愛生命健康”的宗旨,奉行“創新、卓越、誠信、共贏”的經營理念,堅持以市場為導向,以創新引領發展的目標戰略。公司的使命是成為靶生物標志物眾多產品的全球提供商,不斷開發出對生物標志物發現、分析和診斷獨具創新的產品,用高品質和高科技含量的產品服務于中國及世界的臨床診斷和生命科學研究。
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