崗位職責:
負責新品立項的配方開發工作,開展燒杯樣,小試等摸索,來確定產品工藝路線,必要時進行中試的開展。
1、按照新品研發流程及研發實驗記錄要求做好新產品相關的研發原始記錄的規范填寫和存檔。
2、新品開發配方設計逡巡QbD&QbC的理念,工藝路線設計可行性高易于操作,可重復高,便于生產制造和質量穩定性。
3、負責產品工藝規程起草和修訂。
4、負責產品的首次生產現場技術支持及后續改進。
5、在新品研發過程中做好經驗積累和技術手冊的編撰,部門之間技術分享和交流。
6、新產品相關數據庫的錄入(BOM)和管理。
7、為生產部改進和優化生產流程提供支持。
8、支持產品工藝驗證策略與驗證小組合作。
9、支持產品報價及產品規格書的相關活動。
10、配合質量部門對涉及產品問題的投訴進行原因分析、調查及后續CAPA事宜。11、積極維護實驗室的工作環境和衛生,做好每次實驗后的清場清潔。
12、了解中國相關法規及目標市場的法規。
13、積極完成其他上級布置的任務。
任職要求:
1、本科及以上學歷,藥品,食品或相關專業同等的教育和經驗。
2、具備良好的溝通協調能力。
3、有閱讀英語文獻的能力,能獨立設計實驗方案并組織科學性實驗