職位描述
1. 按照公司目標,組織制定藥品注冊策略和申報計劃,協調各相關部門,提供注冊法規指導和支持,及時推進注冊項目進度;
2. 審核所負責品種的資料合規性和完整性
3. 負責注冊申報資料的編寫,向國內注冊機構遞交注冊申請以及遞交后的發補回復,負責申報品種及過程的跟蹤和進度協調工作,保證注冊環節的順利進行;
4. 負責藥品注冊檢驗及現場核查的組織協調和準備工作
5. 收集整理國內外藥監動態信息,政策法規,技術指南,為公司決策提供建議支持;
6. 完成公司、領導安排的其他工作。
職位要求:
1. 本科及以上學歷,藥學,藥分,藥理,藥劑等專業
2. 4年以上國內注冊經驗或者分析研發經驗,有國際注冊申報經驗者優先
3. 英語6級以上,口語流利者優先
4. 善于交流溝通,有責任心,有積極性,富有團隊精神,有較強的領悟力。
薪資待遇:年薪15w +,可面談
上海 - 浦東
上海鼎雅藥物化學科技有限公司上海 - 浦東
上海艾力斯醫藥科技股份有限公司上海 - 浦東
上海旭東海普藥業有限公司上海 - 浦東
合肥瀚微生物科技有限公司上海 - 閔行
肇慶市定康藥業有限公司上海分公司上海 - 徐匯
盛發藥業(上海)有限公司