雇員點評標簽
職位描述
化學藥ADC藥品穩定性分析
崗位職責:
1、參與支持中試批規模小分子藥物的生產，包括起始物料放行、中控、中間體放行等；
2、參與原料藥放行檢測；
3、起草方案，并開展方法驗證及轉移；
4、起草并修訂起始物料、中間體及原料藥的質量標準；
5、負責中間體及原料藥的影響因素及正式穩定性研究；
6、原料藥質量分析部分申報資料的整理等；
7、通過純度測定、雜質表征，支持工藝研發。
任職要求:
1、化學、藥學、分析化學等相關專業背景，碩士及以上學歷。2年以上相關領域的工作經驗，具有ADC藥物領域企業工作經驗的優先。
2 、熟練掌握HPLC，LCMS，UV，水分儀等設備的操作。
3、了解ICH、USP、中國藥典中針對質量分析方向的相關法規。
4、了解良好實驗室管理規范，具有GMP實驗室工作經驗的優先。
5、 責任心強，具備團隊精神，有分析和解決問題的能力及較強的溝通和組織能力。
工作地點
石藥集團中諾藥業(石家莊)有限公司
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