崗位職責:
1、負責創新藥制劑質量研究工作,包括方法建立、項目申報等工作;
2、負責完成本項目研發與生產系統之間的交接;
3、負責質量部分的申報資料的撰寫,配合完成相應的注冊申報工作;
4、完成其它相關工作,如新藥、新檢測技術等相關文獻查詢、相關專業技術培訓等。
任職要求:
1、 藥物分析學及相關專業,博士學歷;具有較強的藥物分析專業知識,能夠帶領團隊及時解決研發過程中的難題;
2、 熟悉創新制劑研發流程,熟悉國內外藥典、相關研發技術指導原則、藥品注冊管理辦法等相關法規文件;
3、 熟練掌握液相、氣相、離子色譜、原吸、紅外、紫外等分析儀器原理及操作;具有使用NMR、TLC、質譜、GPC等儀器經驗者優先。
4、 具有良好的英語閱讀能力、聽說能力。
職位福利:五險一金、節日福利、通訊補助、績效獎金、補充醫療保險、交通補助、采暖補貼