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主要職責

1、負責分子診斷產品、技術的研發與報批工作；

2、負責設計開發過程中試驗方案的設計與執行；

3、負責設計開發過程中相關資料的收集、臨床文獻資料的查閱；

4、負責項目立項、撰寫項目計劃書及產品相關資料的撰寫，包括但不限于原材料研究、工藝技術文件、分析性能研究、穩定性研究、產品臨床試驗相關咨料、產品注冊相關資料、生產標準操作文件等；

5、負責完成產品注冊，實施產品性能檢驗，保證產品轉產、工藝輸出；

6、參與建立試劑生產工藝流程及相關驗證工作，實現可靠穩定量產；

7、完成其他臨時性工作及上級交辦的其他工作任務。

任職要求：

1. 分子生物學、分析化學、生物化學、醫學等相關專業碩士及以上學歷；

2. 有較為豐富的分子生物學及基因組科學研究及研發經驗和知識背景；

3. 有高通量測序技術及產品研發經驗或運用高通量測序技術進行獨立研究經驗者優先錄用；

4. 有基因檢測實驗方法及試劑研發經驗者優先錄用；

5. 至少2年以上分子診斷試劑開發經驗，具有至少1個以上完整的的上市產品開發經驗；

6、熟悉IVD產品開發政策法規及相關技術指導原則，熟悉監管部門及海內外同類產品相關資訊；

7、具備良好的英文閱讀能力，同時具有較強的創新能力、團隊協作能力及解決問題能力。