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1.參與公司質(zhì)量保證工作，組織對公司產(chǎn)品整個生命周期進行質(zhì)量風(fēng)險的識別、評估、控制、溝通、回顧；參與質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)相一致的質(zhì)量管理體系文件的編制和管理；審核與質(zhì)量體系有關(guān)的文件；對所有影響產(chǎn)品質(zhì)量的變更進行評估和管理。

2.參與偏差的管理，對偏差進行分類、評估和管理；實施糾正和預(yù)防措施。

3.會同相關(guān)部門對物料供應(yīng)商的質(zhì)量體系進行評估和批準，參與供應(yīng)商的審計工作。

4.監(jiān)督藥品委托生產(chǎn)的全過程，并進行記錄。

5.審核成品放行前批記錄，根據(jù)質(zhì)量受權(quán)人的放行決定對成品放行進行管理。

6.參與不合格品管理工作；組織自檢工作，定期檢查評估質(zhì)量保證系統(tǒng)的有效性和適用性。

7.參與本公司驗證管理工作；負責(zé)公司委托檢驗備案工作。

8.參與售后產(chǎn)品的質(zhì)量問題處理和質(zhì)量投訴的調(diào)查處理工作。

9.負責(zé)組織對有質(zhì)量問題的產(chǎn)品進行收回。

10.參與處理解決生產(chǎn)中產(chǎn)品質(zhì)量事故，查找事故原因，提出有效的改進措施。出現(xiàn)重大質(zhì)量事故時，負責(zé)及時向省市藥品監(jiān)督管理局報告。

11.對所有生產(chǎn)的藥品按品種進行產(chǎn)品質(zhì)量回顧分析。

12.負責(zé)質(zhì)量及委托生產(chǎn)文件的保管與歸檔。

二、任職要求：

1、熟悉《藥品管理法》及其實施條例、《藥品注冊管理辦法》、《藥品生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》等藥事管理相關(guān)的法律法規(guī)。

2、大?？埔陨蠈W(xué)歷，醫(yī)藥學(xué)或相關(guān)專業(yè)，具有2年以上質(zhì)量管理工作經(jīng)驗。

3、具有良好的職業(yè)道德，工作認真負責(zé)，能堅持原則，有一定的溝通協(xié)調(diào)能力和文字表達能力。

4、熟悉藥品生產(chǎn)、質(zhì)量保證等基本要求的能力。