職位描述
三類醫療器械QA質量體系管理ISO13485
崗位職責：
1.負責驗證確認的梳理、分配、組織、實施、跟蹤；
2.負責質量管理體系運行持續改進；
3.負責內審組織、實施、整改及跟蹤工作；
4.負責外來文件、資料室管理；
5.負責質量數據統一收集、分析；
6.負責QA崗位人員管理、技能考核、培訓、評價；
7.負責參與組織外部工作（藥監部門、華光審核、自查報告等）；
8.配合部門其他工作及領導交辦的臨時性工作
任職要求：
1.40歲以下，本科及以上學歷，醫藥、生物相關專業；
2.具有三年以上醫藥品/療器械生產和質量（QA管理經驗）相關工作經驗，具備質量管理基礎知識；
3.身體健康，無傳染性、感染性疾病；
4.具有良好的溝通能力和發現及解決問題的能力。
企業背景：江西科碩生物技術有限公司成立于2012年，為北京鑫康辰醫學科技發展有限公司（母公司）全資子公司。公司主要從事同種異體修復材料的研發、注冊、生產、銷售，是以新技術為基礎的集研發、生產、銷售于一體的高科技企業?，F位于江西省宜春市靖安縣工業園香田新區富業路5號（高速路口加油站后100米江西緣生），明年搬遷至南昌贛江新區。
工作地點
江西省宜春市靖安縣
相似職位
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職位發布者
鄒女士/人事經理
剛剛活躍立即溝通
江西瑞濟生物工程技術股份有限公司江西瑞濟生物工程技術股份有限公司成立于2002年2月，是一家立足于再生醫學及生命健康產業，集研發、生產、銷售為一體的國家高新技術企業。瑞濟生物圍繞著再生醫學生物活性材料--人羊膜，用現代生物工程技術生產羊膜系列產品，是全球生物羊膜生產的標志型企業。江西瑞濟生物工程技術股份有限公司擁有核心研發團隊及強大的研發能力，并與國內知名大學、研究所及醫院合作，研發了暢銷市場的新產品5個，6個以上待開發的儲備產品，已獲得國家專利15項(其中發明專利6項，實用新型專利9項)；獲得國家創新基金項目 2項，省級創新基金項目 1項，江西省重點科技攻關項目 2項。瑞濟生物擁有一支德才兼備的銷售隊伍，銷售團隊中現有碩士學歷8人，大學學歷48人，5年以上的專業醫療營銷人才38人；瑞濟生物目前在國內設立了南昌全國營銷總部、七大營銷片區；擴展到100多個優質代理商，銷售網絡覆蓋到全國的省、區、市、縣。2015年，瑞濟生物占地2萬平米的集商務、科研、生產全新GMP廠區一期建成投入使用。10月，瑞濟生物完成股份制改造，更名為江西瑞濟生物工程技術股份有限公司。2016年2月，瑞濟生物在新三板掛牌上市。
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