職位描述
QAQC質(zhì)量體系管理三類醫(yī)療器械ISO13485
崗位職責(zé)：
1.負(fù)責(zé)驗(yàn)證確認(rèn)的梳理、分配、組織、實(shí)施、跟蹤；
2.負(fù)責(zé)質(zhì)量管理體系運(yùn)行持續(xù)改進(jìn)；
3.負(fù)責(zé)內(nèi)審組織、實(shí)施、整改及跟蹤工作；
4.負(fù)責(zé)外來(lái)文件、資料室管理；
5.負(fù)責(zé)質(zhì)量數(shù)據(jù)統(tǒng)一收集、分析；
6.負(fù)責(zé)QA崗位人員管理、技能考核、培訓(xùn)、評(píng)價(jià)；
7.負(fù)責(zé)參與組織外部工作（藥監(jiān)部門、華光審核、自查報(bào)告等）；
8.配合部門其他工作及領(lǐng)導(dǎo)交辦的臨時(shí)性工作
任職要求：
1.40歲以下，本科及以上學(xué)歷，醫(yī)藥、生物相關(guān)專業(yè)；
2.具有三年以上醫(yī)藥品/療器械生產(chǎn)和質(zhì)量（QA管理經(jīng)驗(yàn)）相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn)，具備質(zhì)量管理基礎(chǔ)知識(shí)；
3.身體健康，無(wú)傳染性、感染性疾病；
4.具有良好的溝通能力和發(fā)現(xiàn)及解決問(wèn)題的能力。
1.負(fù)責(zé)驗(yàn)證確認(rèn)的梳理、分配、組織、實(shí)施、跟蹤；
2.負(fù)責(zé)質(zhì)量管理體系運(yùn)行持續(xù)改進(jìn)；
3.負(fù)責(zé)內(nèi)審組織、實(shí)施、整改及跟蹤工作；
4.負(fù)責(zé)外來(lái)文件、資料室管理；
5.負(fù)責(zé)質(zhì)量數(shù)據(jù)統(tǒng)一收集、分析；
6.負(fù)責(zé)QA崗位人員管理、技能考核、培訓(xùn)、評(píng)價(jià)；
7.負(fù)責(zé)參與組織外部工作（藥監(jiān)部門、華光審核、自查報(bào)告等）；
8.配合部門其他工作及領(lǐng)導(dǎo)交辦的臨時(shí)性工作
任職要求：
1.40歲以下，本科及以上學(xué)歷，醫(yī)藥、生物相關(guān)專業(yè)；
2.具有三年以上醫(yī)藥品/療器械生產(chǎn)和質(zhì)量（QA管理經(jīng)驗(yàn)）相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn)，具備質(zhì)量管理基礎(chǔ)知識(shí)；
3.身體健康，無(wú)傳染性、感染性疾病；
4.具有良好的溝通能力和發(fā)現(xiàn)及解決問(wèn)題的能力。
企業(yè)背景：江西科碩生物技術(shù)有限公司成立于2012年，為北京鑫康辰醫(yī)學(xué)科技發(fā)展有限公司（母公司）全資子公司。公司主要從事同種異體修復(fù)材料的研發(fā)、注冊(cè)、生產(chǎn)、銷售，是以新技術(shù)為基礎(chǔ)的集研發(fā)、生產(chǎn)、銷售于一體的高科技企業(yè)。現(xiàn)位于江西省宜春市靖安縣工業(yè)園香田新區(qū)富業(yè)路5號(hào)（高速路口加油站后100米江西緣生），明年搬遷至南昌贛江新區(qū)。
工作地點(diǎn)
江西省宜春市靖安縣
相似職位
宜春 - 靖安縣
江西瑞濟(jì)生物工程技術(shù)股份有限公司宜春 - 靖安縣
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江西瑞濟(jì)生物工程技術(shù)股份有限公司
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職位發(fā)布者
鄒女士/人事經(jīng)理
昨日活躍立即溝通
江西瑞濟(jì)生物工程技術(shù)股份有限公司江西瑞濟(jì)生物工程技術(shù)股份有限公司成立于2002年2月，是一家立足于再生醫(yī)學(xué)及生命健康產(chǎn)業(yè)，集研發(fā)、生產(chǎn)、銷售為一體的國(guó)家高新技術(shù)企業(yè)。瑞濟(jì)生物圍繞著再生醫(yī)學(xué)生物活性材料--人羊膜，用現(xiàn)代生物工程技術(shù)生產(chǎn)羊膜系列產(chǎn)品，是全球生物羊膜生產(chǎn)的標(biāo)志型企業(yè)。江西瑞濟(jì)生物工程技術(shù)股份有限公司擁有核心研發(fā)團(tuán)隊(duì)及強(qiáng)大的研發(fā)能力，并與國(guó)內(nèi)知名大學(xué)、研究所及醫(yī)院合作，研發(fā)了暢銷市場(chǎng)的新產(chǎn)品5個(gè)，6個(gè)以上待開發(fā)的儲(chǔ)備產(chǎn)品，已獲得國(guó)家專利15項(xiàng)(其中發(fā)明專利6項(xiàng)，實(shí)用新型專利9項(xiàng))；獲得國(guó)家創(chuàng)新基金項(xiàng)目 2項(xiàng)，省級(jí)創(chuàng)新基金項(xiàng)目 1項(xiàng)，江西省重點(diǎn)科技攻關(guān)項(xiàng)目 2項(xiàng)。瑞濟(jì)生物擁有一支德才兼?zhèn)涞匿N售隊(duì)伍，銷售團(tuán)隊(duì)中現(xiàn)有碩士學(xué)歷8人，大學(xué)學(xué)歷48人，5年以上的專業(yè)醫(yī)療營(yíng)銷人才38人；瑞濟(jì)生物目前在國(guó)內(nèi)設(shè)立了南昌全國(guó)營(yíng)銷總部、七大營(yíng)銷片區(qū)；擴(kuò)展到100多個(gè)優(yōu)質(zhì)代理商，銷售網(wǎng)絡(luò)覆蓋到全國(guó)的省、區(qū)、市、縣。2015年，瑞濟(jì)生物占地2萬(wàn)平米的集商務(wù)、科研、生產(chǎn)全新GMP廠區(qū)一期建成投入使用。10月，瑞濟(jì)生物完成股份制改造，更名為江西瑞濟(jì)生物工程技術(shù)股份有限公司。2016年2月，瑞濟(jì)生物在新三板掛牌上市。
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