職位描述
QA質(zhì)量體系管理三類醫(yī)療器械ISO13485
崗位職責(zé)：
1.負(fù)責(zé)驗證確認(rèn)的梳理、分配、組織、實施、跟蹤；
2.負(fù)責(zé)質(zhì)量管理體系運行持續(xù)改進(jìn)；
3.負(fù)責(zé)內(nèi)審組織、實施、整改及跟蹤工作；
4.負(fù)責(zé)外來文件、資料室管理；
5.負(fù)責(zé)質(zhì)量數(shù)據(jù)統(tǒng)一收集、分析；
6.負(fù)責(zé)QA崗位人員管理、技能考核、培訓(xùn)、評價；
7.負(fù)責(zé)參與組織外部工作（藥監(jiān)部門、華光審核、自查報告等）；
8.配合部門其他工作及領(lǐng)導(dǎo)交辦的臨時性工作
任職要求：
1.40歲以下，本科及以上學(xué)歷，醫(yī)藥、生物相關(guān)專業(yè)；
2.具有三年以上醫(yī)藥品/療器械生產(chǎn)和質(zhì)量（QA管理經(jīng)驗）相關(guān)工作經(jīng)驗，具備質(zhì)量管理基礎(chǔ)知識；
3.身體健康，無傳染性、感染性疾病；
4.具有良好的溝通能力和發(fā)現(xiàn)及解決問題的能力。
企業(yè)背景：江西科碩生物技術(shù)有限公司成立于2012年，為北京鑫康辰醫(yī)學(xué)科技發(fā)展有限公司（母公司）全資子公司。公司主要從事同種異體修復(fù)材料的研發(fā)、注冊、生產(chǎn)、銷售，是以新技術(shù)為基礎(chǔ)的集研發(fā)、生產(chǎn)、銷售于一體的高科技企業(yè)。現(xiàn)位于江西省宜春市靖安縣工業(yè)園香田新區(qū)富業(yè)路5號（高速路口加油站后100米江西緣生），明年搬遷至南昌贛江新區(qū)。
工作地點
江西省宜春市靖安縣
相似職位
宜春 - 靖安縣
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江西瑞濟生物工程技術(shù)股份有限公司
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職位發(fā)布者
鄒女士/人事經(jīng)理
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江西瑞濟生物工程技術(shù)股份有限公司江西瑞濟生物工程技術(shù)股份有限公司成立于2002年2月，是一家立足于再生醫(yī)學(xué)及生命健康產(chǎn)業(yè)，集研發(fā)、生產(chǎn)、銷售為一體的國家高新技術(shù)企業(yè)。瑞濟生物圍繞著再生醫(yī)學(xué)生物活性材料--人羊膜，用現(xiàn)代生物工程技術(shù)生產(chǎn)羊膜系列產(chǎn)品，是全球生物羊膜生產(chǎn)的標(biāo)志型企業(yè)。江西瑞濟生物工程技術(shù)股份有限公司擁有核心研發(fā)團(tuán)隊及強大的研發(fā)能力，并與國內(nèi)知名大學(xué)、研究所及醫(yī)院合作，研發(fā)了暢銷市場的新產(chǎn)品5個，6個以上待開發(fā)的儲備產(chǎn)品，已獲得國家專利15項(其中發(fā)明專利6項，實用新型專利9項)；獲得國家創(chuàng)新基金項目 2項，省級創(chuàng)新基金項目 1項，江西省重點科技攻關(guān)項目 2項。瑞濟生物擁有一支德才兼?zhèn)涞匿N售隊伍，銷售團(tuán)隊中現(xiàn)有碩士學(xué)歷8人，大學(xué)學(xué)歷48人，5年以上的專業(yè)醫(yī)療營銷人才38人；瑞濟生物目前在國內(nèi)設(shè)立了南昌全國營銷總部、七大營銷片區(qū)；擴展到100多個優(yōu)質(zhì)代理商，銷售網(wǎng)絡(luò)覆蓋到全國的省、區(qū)、市、縣。2015年，瑞濟生物占地2萬平米的集商務(wù)、科研、生產(chǎn)全新GMP廠區(qū)一期建成投入使用。10月，瑞濟生物完成股份制改造，更名為江西瑞濟生物工程技術(shù)股份有限公司。2016年2月，瑞濟生物在新三板掛牌上市。
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