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更新于 12月19日

工藝工程師(口服固體制劑)

7千-1.2萬·13薪
  • 成都溫江區
  • 5-10年
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

職位描述

藥品工藝化學藥
【任職資格】
1.本科及以上學歷/藥學、制藥工程、藥物制劑相關專業
2.熟悉國內GMP及歐美GMP法規與指南,有歐美GMP認證經歷優先;
3.熟悉GMP和生產質量管理流程,掌握生產劑型工藝技術,能獨立分析解決生產偏差,能獨立編制GMP文件;
4.具備較強的組織協調能力、分析和解決問題的能力、溝通表達能力。
【崗位職責】
1.嚴格按照GMP及工藝規程、崗位SOP,組織監督、指導、檢查車間生產操作的合規性,確保車間的生產任務能按時保質保量完成,并及時上報各種異常情況。
2.負責車間工藝技術改進、新產品技術轉移及解決車間的工藝技術問題.
3. 對車間的工藝技術文件管理負責,包括相關文件的起草、修訂、保管等。
4。負責或參與車間的產品生產工藝驗證、設備清潔驗證及設備確認等工作。
5.負責車間批生產記錄管理,包括批生產指令的復核、批生產記錄的審核整理。
6.負責車間偏差、變更質量、風險評估等GMP體系工作。
7.負責車間生產安全及工藝技術的培訓工作,保證車間員工按規范要求進行操作。

工作地點

成都市溫江區海峽兩岸科技園區柳臺大道222號

職位發布者

盧自立/人力資源部經理

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公司Logo通德藥業
成都通德藥業有限公司始創于1958年,其前身為國營成都制藥三廠(國家定點的三大生化制藥基地)。六十三年注射劑、小水針劑、固體制劑、原料藥工藝技術傳承,是成渝經濟圈第一家獲得授牌的CMO服務企業。公司通過ISO9001質量體系認證,是國家高新技術企業、四川省企業信用3A級單位。先后獲評省、市技術開發優秀企業、四川省小巨人企業、四川省巾幗建功先進集體、四川誠信示范企業、四川省企業技術中心、蓉城先鋒基層示范黨組織等榮譽資質,“通德”商標被評選為“成都市著名商標”。公司生產線涵蓋硬膠囊劑、片劑、顆粒劑、凍干粉針劑、小容量注射劑、原料藥及植物提取等。現有藥品批準文號149個,81個品規進入國家醫保目錄,產品主要聚焦急搶救用藥、婦兒用藥、老年疾病用藥。在醫藥改革的時代背景下,公司積極打造MAH-CMO新業態,承擔國內外制藥企業和藥物研發公司生產外包服務,滿足研發、臨床、注冊、商業化生產及市場推廣需求,打造先進藥物制造基地和國際CMO生產性服務企業,已有三個一致性評價產品在國家集采中中選。公司將“水滴精神”作為企業文化的核心和精髓,謙虛、忠誠、奉獻、激情、創新、堅韌,是每一個通德藥業人力量的源泉。堅持的真諦在于——專注每一個當下,如不斷的水滴;擺正每一個態度,成功就成為必然。瞄準目標,點滴做起,做好每一件事;堅韌執著,永不言棄——滴水穿石,通德藥業精髓所在。企業愿景德行天下海納百川康健人類
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