崗位職責:
1.負責項目組所有項目研發過程中的質量研究工作,統籌與質量研究相關的立項調研、風險評估、方法開發、方法轉移、資料撰寫等工作;
2.負責指導團隊熟悉使用和維護HPLC/GL/LCMS/GCMS等分析儀器,并分配安排團隊成員完成項目研究中的分析方法,方法驗證,檢測等;
3.負責解決項目研究中的分析技術難度和相關問題,管理項目的研究進度,把控項目質量研究過程中的風險控制點,指導團隊成員一起保質保量交付節點任務;
4.撰寫質量研究部分的申報資料,審核項目組內的方案、報告及申報資料等技術文件,并對資料和圖譜質量負責;
5.負責實驗室體系建設,維護,進行團隊人員培養、績效考核、團隊管理;
任職要求:
1.本科及以上學歷,藥物分析、分析化學、藥學等相關專業,本科10年工作經驗,研究生5年工作經驗可優先;
2.熟悉HPLC、GC等分析儀器設備的使用和日常維護,能解決儀器的常見故障;
3.了解藥品研發流程、注冊相關法規和指導原則,主持過多個項目開發過程中的質量研究工作,有CRO公司、原料藥分析經驗優先;
4.具備較好的學習能力和執行力,具備較強的組織協調溝通能力和團隊協作能力;
5.具備分析實驗現象和數據,解決基本問題的能力,抗壓能力強、責任心強;
職位福利:五險一金、全勤獎、帶薪年假、定期體檢、員工旅游、節日福利