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更新于 3月29日

原料藥質量研究經理

1.2-2萬
  • 珠海金灣區
  • 3-5年
  • 大專
  • 全職
  • 招1人

職位描述

崗位職責:
1.根據項目計劃,制定試驗方案及實施計劃,開展樣品檢測工作,完成相應數據處理和結果分析,撰寫相關試驗工作的原始記錄;
2.按公司技術要求起草研究相關的相關研究方案、研究報告,進行質量研究工作,包括方法開發、方法建立及驗證、質量標準建立、穩定性考察等,
3.配合合成的工藝研究工作,保證試驗過程的規范性和結果的真實準確,對試驗結果進行初步分析,并在上級指導下進行申報資料的撰寫和整理;
4.負責項目質量研究相關標準及文獻信息調研,擬定質量研究方案,協調及分配項目組人員有序開展分析方法開發、穩定性研究、相容性研究、質量標準起草等工作
5.協助上級進行實驗設備和物資的管理。

工作要求:
1.藥物分析、分析化學、藥學、中藥學等相關專業,專科及以上學歷,應具有3-8年化藥質量研究相關工作經驗;
2.具備藥物分析理論基礎,了解分析方法驗證相關內容,能熟練操作液相、氣相、紫外、原子吸收等常用分析設備 ;
3.能熟練查詢并閱讀英文文獻,了解藥品研發流程和相關技術研究指導原則,熟悉國內注冊申報與審評要求

工作地點

金灣區三灶鎮機場西路628號珠海國際健康港

職位發布者

丁女士/人事專員

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公司Logo珠海優潤醫藥科技有限公司
珠海優潤醫藥科技有限公司成立于2012年11月,地址位于風景優美、四季如春的沿海城市—廣東珠海市,首批入駐珠海國際健康港。專業從事新型藥物的技術開發及成果轉讓,主營業務為化學原料藥、醫藥中間體的研發、生產和銷售等,與多家知名制藥企業建立戰略合作關系,為其在新藥研發、原研藥工藝路線設計、仿制藥的質量方法開發、工藝路線優化等方面提供研發支持與服務。公司自成立以來,一直在新藥開發領域保持著原料藥行業的領先勢頭,先后被認定為國家高新技術企業、廣東省科技型中小企業、廣東省守合同重信用企業、珠海市新型研發機構、珠海市民營科技企業、珠海市民營企業(中小企業)創新產業化示范基地、珠海市市級企業技術中心、珠海市微量元素藥物工程技術研究中心、規模以上企業、珠海市藥物研發一體化中心實驗室等。公司具有完善的質量管理體系,研發場地嚴格按照國家認可委員會CNAS標準要求建設,現有研發辦公場地約3000㎡,平均研發經費投入占企業營業收入40%以上,擁有包括安捷倫氣質、液質聯用儀、島津高效液相色譜儀等精密藥物研究設備。研發團隊均為藥學,化學及生物學相關專業的本碩博人才,具備扎實的專業技術基礎和醫藥研發工作經驗,對行業的發展和技術進步有深入的了解,整體綜合實力較強,為公司的藥物研發提供了強有力的支持和保障。未來公司將在目前的基礎上,繼續堅持以市場需求為導向,以自主研發為基礎,以科學管理為手段,努力發揮科研特長,依托研發團隊和科研實力,全面提升技術創新、業務開拓能力,加大新產品研究開發和市場拓展力度,持續研制具有核心競爭力的產品,保持技術領先,完善產品和服務配套體系。繼續擴大公司主營產品的市場推廣力度,有效拓展市場,同時繼續優化產品結構,提升產品市場競爭力,擴大經營規模,鞏固研、產、銷密切結合的經營體系。進一步加大對研發費用的投入,加強與合作單位、科研院校的交流,利用國內外科研院所基礎理論研究方面的優勢,結合公司產品開發中的實際問題,加快新產品的開發速度,以最好的醫藥產品服務于人類健康事業!
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