1、協助完成新工廠原料藥車間的設計審核及優化;
2、參與施工圖的自審、會審及技術交底;
3、參與生產設備技術調研考察,配合完成生產設備的URS;
4、參與設備選型、驗收和安裝調試。
5、指導合成車間工藝安裝、調試,參與工程竣工驗收和竣工報告的審查;
6、按要求組織生產,保證操作人員嚴格按制備SOP進行生產,負責生產過程中的技術指導、產品質量指標控制;
7、負責指導、處理和解決在產品生產過程中出現的工藝技術問題;
8、負責車間在產品的工藝數據的收集、整理、分析;
9、負責組織在產品生產工藝、設備、清潔驗證工作;
10、公司交辦的其他工作。
要求:
1、大專及以上學歷,化學制藥等相關專業;
2、2年以上原料藥相關工作經驗,參與過GMP認證、現場施工管理等;
3、熟練使用Office辦公軟件、AutoCAD等辦公軟件;
4、熟練掌握相關專業設計規范和國家地方對建設項目的設計規定,熟悉工業領域相關質量標準、施工規范;