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更新于 7月31日

生物樣品分析部研究員

8千-1.3萬
  • 南京浦口區
  • 1-3年
  • 碩士
  • 全職
  • 招2人

職位描述

化學藥學生化分析實驗藥物分析藥物制劑化學分析檢測細胞培養技術生物技術

部門介紹:

主要從事新藥臨床前及臨床I-III期藥代動力學研究工作,根據CFDA,FDA GLP相關法規以及公司的SOP規定進行生物樣本(血漿、排泄物等)的分析方法的建立、驗證以及樣本的分析。

崗位職責:

1. 較獨立的制訂實驗方案,分階段進行實驗進展反饋,并向項目負責人遞交實驗方案和總結報告;

2. 較獨立的進行體內藥物分析實驗設計,應用液質聯用方法進行生物樣品分析,并進行數據分析;

3. 在上級領導的指導下解決項目的分析技術難點和相關問題;

4. 撰寫并執行相應的標準操作規范。


崗位要求:

1. 化學分析、藥物分析、生物制藥、藥代動力學等相關專業,碩士及以上,有2年以上相關工作經驗者優先考慮;

2. 熟練使用HPLC、MS等分析儀器;具有較強的藥物分析實驗技能與理論知識;

3. 能根據相關參考資料較獨立設計并進行分析方法的摸索、建立及驗證;

4. 熟悉國內、美國及歐盟的藥物研發相關法規和指導原則(熟悉GLP、GCP,有藥物申報相關經驗者優先)

5. 熱愛醫藥研發行業,誠實守信,具有較強的責任感;

6. 快速學習能力和適應能力,專業知識和理論功底扎實;

7. 較好的分析能力、溝通協調能力和團隊合作精神,有領導力;

8. 較高的英語聽、說、讀、寫能力。



職位福利:五險一金、餐補、帶薪年假、定期體檢、員工旅游、高溫補貼、節日福利

工作地點

江蘇萬略醫藥科技有限公司

職位發布者

陳曉丹/藥品試驗與發展

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公司Logo江蘇萬略醫藥科技有限公司
江蘇萬略醫藥科技有限公司是一家新成立的醫藥研發合同外包服務公司,管理人員在美國從事過多年藥物研發工作,在過去5年中,指導完成了上百項國內外新藥臨床前及臨床DMPK研究項目,并參與CFDA非臨床藥代指南及藥典生物樣品分析相關指南的修訂,主要項目負責人均在美國實驗室接受過GLP法規的系統培訓。我們的業務包括:(一)遵循CFDA和FDA的GLP法規,進行生物樣品分析方法建立、驗證及方法轉移,可開展臨床前(TK/PK)與臨床(PK)生物樣品分析,臨床Ⅰ期、Ⅱ期、Ⅲ期生物利用度和生物等效性研究;(二)應用低能量放射性同位素標記技術對新藥研發中候選藥物進行非臨床和臨床藥物代謝研究,包括物質平衡、組織分布、藥物代謝產物結構鑒定和代謝途徑闡釋等;(三)根據客戶需求,提供定制化新藥開發相關服務。
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