部門介紹:
主要從事新藥臨床前及臨床I-III期藥代動力學研究工作,根據CFDA,FDA GLP相關法規以及公司的SOP規定進行生物樣本(血漿、排泄物等)的分析方法的建立、驗證以及樣本的分析。
崗位職責:
1. 較獨立的制訂實驗方案,分階段進行實驗進展反饋,并向項目負責人遞交實驗方案和總結報告;
2. 較獨立的進行體內藥物分析實驗設計,應用液質聯用方法進行生物樣品分析,并進行數據分析;
3. 在上級領導的指導下解決項目的分析技術難點和相關問題;
4. 撰寫并執行相應的標準操作規范。
崗位要求:
1. 化學分析、藥物分析、生物制藥、藥代動力學等相關專業,碩士及以上,有2年以上相關工作經驗者優先考慮;
2. 熟練使用HPLC、MS等分析儀器;具有較強的藥物分析實驗技能與理論知識;
3. 能根據相關參考資料較獨立設計并進行分析方法的摸索、建立及驗證;
4. 熟悉國內、美國及歐盟的藥物研發相關法規和指導原則(熟悉GLP、GCP,有藥物申報相關經驗者優先)
5. 熱愛醫藥研發行業,誠實守信,具有較強的責任感;
6. 快速學習能力和適應能力,專業知識和理論功底扎實;
7. 較好的分析能力、溝通協調能力和團隊合作精神,有領導力;
8. 較高的英語聽、說、讀、寫能力。
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