職位描述
醫療器械監查
職責描述：
1負責臨床試驗的具體實施和監查工作，確保項目按照國家GCP要求、試驗方案和公司標準操作程序進行，做好全過程的質量控制;負責整理和完善所有試驗文檔與資料，保證試驗文件的妥善保管和歸檔，試驗器械發放回收;
2檢查并報告試驗進度和質量、病例報告表填寫、試驗用器械使用、不良事件等各方面情況，發現問題、分析問題、提出解決方案并實施
3對試驗研究過程中的不良事件和嚴重不良事件進行跟蹤，保障受試者權益和公司利益;定期歸納并提交監查報告，填寫相關報告及試驗記錄，確保數據真實準確、完整無誤;
4協調各研究中心、數據管理人員之間的溝通，培養并保持良好的關系;完成上級交辦的其它工作。
任職要求：
1.醫學、藥學、臨床學、制藥/生物工程專業
2.能勝任出差
3.協助研究中心解決試驗過程中可能出現的問題、及時全面地向主管領導匯報研究中心進展情況；
4.協助主管領導完成樣品發放、合同付款、總結報告蓋章等工作。
5.可接受出差
職位福利：五險一金、包住、包吃、全勤獎、績效獎金
工作地點
深圳市順美醫療股份有限公司惠州分公司
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職位發布者
鄧云華/行政主管
立即溝通
深圳市順美醫療股份有限公司深圳市順美醫療股份有限公司是一家集醫療器械產品研發、生產和銷售為一體，現代工程技術和臨床醫學相結合的高新技術企業。公司致力于血管介入研發產品，冠脈/外周/神經血管介入及麻醉科產品；公司擁有15000平方米的萬級凈化生產車間。并配備有完善的檢驗系統，如物理實驗室、生物實驗室、及化學實驗室。公司已通過德國TUV的ISO13485體系認證和產品的CE認證。已于2011年12月通過國家食品藥品監督管理局的醫療器械GMP現場檢查。公司以技術為實力，用質量鞏固品質，高科技產業為發展目標，不斷進取與完善，以高質量和優良的產品來滿足市場需求。一經錄用公司將提供優厚的薪資福利待遇：公司提供良好的工作環境，提供住宿及餐補（住宿為高檔小區宿舍，熱水器，電視，冰箱，空調等設施配備齊全），按國家規定為員工購買社保及住房公積金；公司發展前景良好，為員工提供行業內有競爭力的薪資水平。公司有良好的晉升渠道，只要你肯努力，一定可以站得更高。期待與你攜手共進，共創美好未來。公司地址：深圳市龍崗區龍崗街道寶龍社區錦龍一路八號深長崗科技園B棟401分公司地址：惠州市惠陽區平潭鎮怡發三路
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