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更新于 4月26日

QA工程師

6000-12000元

職位描述

QA審核QA認(rèn)證CAPAGMP多肽小核酸生物工程醫(yī)藥制造
崗位職責(zé): 1、負(fù)責(zé)分管產(chǎn)品的現(xiàn)場檢查,確保現(xiàn)場的工藝操作,衛(wèi)生,標(biāo)識,定制,生產(chǎn)記錄和輔助記錄符合要求,并推動、跟進(jìn)不符合項(xiàng)的整改; 2、負(fù)責(zé)分管產(chǎn)品生產(chǎn)類文件(如工藝規(guī)程,崗位SOP,BPR,清潔SOP等)的審核; 3、負(fù)責(zé)分管產(chǎn)品在生產(chǎn)過程的變更管理,包括受理、提出處理意見、監(jiān)督執(zhí)行、追蹤、關(guān)閉等; 4、負(fù)責(zé)對分管產(chǎn)品的偏差處理,包括受理、提出處理意見、監(jiān)督執(zhí)行、追蹤、關(guān)閉等; 5、負(fù)責(zé)對分管產(chǎn)品的CAPA處理,包括受理、提出處理意見、監(jiān)督執(zhí)行、追蹤、關(guān)閉等; 6、參與分管產(chǎn)品生產(chǎn)相關(guān)驗(yàn)證,包括工藝驗(yàn)證、清潔驗(yàn)證設(shè)、設(shè)備驗(yàn)證等,監(jiān)督驗(yàn)證過程按要求進(jìn)行; 7、確保產(chǎn)品放行前的偏差,不合格都已經(jīng)得到有效處理; 8、負(fù)責(zé)分管產(chǎn)品的投訴和退貨處理; 9、完成上級交辦的其它臨時任務(wù)等。 任職要求: 1、藥學(xué)或化工制藥及其相關(guān)專業(yè),雙一流本科及以上學(xué)歷; 2、 2年以上生物藥,小核酸生產(chǎn)車間、QA工作經(jīng)驗(yàn); 3、熟悉計(jì)算機(jī)化系統(tǒng)的管理。

工作地點(diǎn)

邗江區(qū)揚(yáng)州奧銳特藥業(yè)有限公司

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職位發(fā)布者

陳麗娟/人事經(jīng)理

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揚(yáng)州奧銳特藥業(yè)有限公司(Yangzhou Aurisco Pharmaceutical Co., Ltd.)是奧銳特藥業(yè)股份有限公司(股票代碼:605116)全資設(shè)立的一家集研發(fā)、生產(chǎn)、銷售為一體的現(xiàn)代生物醫(yī)藥高新技術(shù)企業(yè)。位于江蘇省揚(yáng)州市高新技術(shù)開發(fā)區(qū)生物醫(yī)藥健康產(chǎn)業(yè)園,占地面積12萬平方米,注冊資本6億元人民幣,總投資10億元人民幣。公司專注于復(fù)雜原料藥、制劑的研發(fā)生產(chǎn)銷售,擁有國際化的質(zhì)量管理體系、先進(jìn)的生產(chǎn)設(shè)施設(shè)備及專業(yè)高效的研發(fā)團(tuán)隊(duì)。已獲得高新技術(shù)企業(yè)、江蘇省工程技術(shù)中心、江蘇省專精特精、江蘇省原料藥和制劑工程技術(shù)研究中心、江蘇省智能車間、揚(yáng)州市級企業(yè)技術(shù)中心、創(chuàng)新型中小企業(yè)的認(rèn)定,擁有發(fā)明專利20余項(xiàng)。期待您的加入,實(shí)現(xiàn)共同發(fā)展。
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