崗位職責(zé):1、 負(fù)責(zé)發(fā)酵和分離提取工序的生產(chǎn)管理;
2、參加發(fā)酵&分離提取車間生產(chǎn)設(shè)施的設(shè)計,設(shè)備選型,驗收,安裝調(diào)試,驗收和驗證;
3、支持進(jìn)行10T規(guī)模發(fā)酵&分離提取車間的所有生產(chǎn)活動并確保批生產(chǎn)活動符合當(dāng)前GMP的要求;
4、及時向領(lǐng)導(dǎo)反饋工藝、人員、安全、生產(chǎn)環(huán)境、維護(hù)及其他問題;
5、進(jìn)行偏差調(diào)查,領(lǐng)導(dǎo)調(diào)查工作、變更實行及糾正和預(yù)防措施的執(zhí)行;
6、支持生產(chǎn)物料選擇、采購;
7、起草審閱GMP文件,例如:URS、SOP(PO/BPR/臺賬)、審核批生產(chǎn)記錄;
8、確保組內(nèi)成員及時完成培訓(xùn),按GMP的要求有資質(zhì)執(zhí)行所需操作;
9、積極主動開展業(yè)務(wù)優(yōu)化并不斷改進(jìn)與完善。
任職要求:
1、發(fā)酵工程、基因工程、生物化工、生物化學(xué)、微生物學(xué)及相關(guān)專業(yè),本科及以上學(xué)歷。
2、 負(fù)責(zé)純化工序(低壓、高壓、凍干)的生產(chǎn)管理;
3、參加純化車間生產(chǎn)設(shè)施的設(shè)計,設(shè)備選型,驗收,安裝調(diào)試,驗收和驗證;
4、支持進(jìn)行10T規(guī)模純化車間的所有生產(chǎn)活動并確保批生產(chǎn)活動符合當(dāng)前GMP的要求;
5、及時向領(lǐng)導(dǎo)反饋工藝、人員、安全、生產(chǎn)環(huán)境、維護(hù)及其他問題;
6、進(jìn)行偏差調(diào)查,領(lǐng)導(dǎo)調(diào)查工作、變更實行及糾正和預(yù)防措施的執(zhí)行;
7、支持生產(chǎn)物料選擇、采購;
8、起草審閱GMP文件,例如:URS、SOP(PO/BPR/臺賬)、審核批生產(chǎn)記錄;
9、確保組內(nèi)成員及時完成培訓(xùn),按GMP的要求有資質(zhì)執(zhí)行所需操作;
10、積極主動開展業(yè)務(wù)優(yōu)化并不斷改進(jìn)與完善。
職位福利:五險一金、績效獎金、帶薪年假、節(jié)日福利、高溫補(bǔ)貼、免費班車