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更新于 今天

理化色譜分析研究員

9千-1.3萬·13薪
  • 深圳龍華區
  • 1-3年
  • 碩士
  • 全職
  • 招1人

職位描述

理化分析藥品穩定性分析藥品質量分析生物藥疫苗色譜儀氣相色譜儀液相色譜儀高效液相色譜儀紫外分光分度計液相色譜質譜儀
工作職責:
1、色譜檢測方法的開發、優化、驗證和轉移;
2、工藝開發、小樣測試、臨床前研究相關樣品的檢測、數據分析和總結;
3、HPLC設備維護、維保和日常校驗;
4、撰寫方法開發、優化、驗證和轉移的方案以及報告,撰寫草案版SOP;
5、根據公司要求、客戶項目需求制定方法開發計劃;
6、實驗記錄的填寫和復核;
7、申報資料撰寫、審核;
8、色譜方法文獻調研、技術資料匯總,技術難點解決以及方法培訓。
任職要求:
1、藥學、生物、化學、分析相關專業碩士研究生學歷,一年以上工作經驗;
2、熟悉HPLC/UPLC使用、維護和校驗;
3、具備生物大分子分析方法開發經驗,了解分析方法開發的流程、技術特點和要求;
4、具備生物大分子分析方法驗證、確認、優化和轉移經驗;
5、了解制藥環境下的文件撰寫要求,具備方案、報告、SOP,記錄等文件的起草經驗;
6、基本實驗技能熟練;
7、能夠獨立中英文調研文獻,技術報告和會議文集;
8、具備申報資料撰寫經驗的,優先考慮;
9、具備MS或者LC-MS經驗的,優先考慮。

工作地點

深圳市龍華新區觀瀾街道銀星智界3期2號樓2-3層

職位發布者

周女士/HR

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公司Logo深圳源興基因技術有限公司
深圳源興基因技術有限公司成立于2015年,始終專注于病毒載體以及mRNA等基因治療藥物和新型疫苗的CDMO和CMO服務。源興基因建有符合GMP要求的潔凈車間7000多平方米,能夠滿足病毒載體和mRNA藥物全流程的藥學研究工作,滿足IND和BLA申報要求,能承擔藥物臨床試驗樣品的生產和上市產品的生產。自承接病毒載體、mRNA基因治療藥物開發及臨床前CMC服務以來,源興基因已經開展了近100個項目的樣品制備及工藝研發,積累了豐富的病毒載體、mRNA產品研發及CMC服務經驗。源興基因擁有多種細胞培養工藝,成熟的病毒載體生產工藝平臺,病毒種類涵蓋腺病毒、痘病毒、皰疹病毒、慢病毒、腺相關病毒、新城疫病毒等,可向客戶提供從IIT、IND到NDA及臨床階段的全方位病毒載體藥物CDMO服務。源興基因有符合GMP要求的mRNA生產和質控車間,嚴格控制產品質量以滿足臨床用藥要求,可向客戶提供mRNA序列設計及優化;轉錄模板質粒、工程菌構建;脂質體納米顆粒包封;超螺旋質粒生產、mRNA原液、產業化生產工藝研發;質量研究等服務。提升·成長提供多樣化的職業發展路徑,完善系統的培訓體系,線上線下的行業前沿技能學習,導師帶教、專業輔導、主題分享、參與創新項目小組等靈活多樣的人才培養方式團隊·氛圍友好、真誠、互助、有愛的團隊小伙伴,彼此成就、親和愉悅的工作氛圍薪資福利1、同行業高位薪資,五天工作制,五險一金2、高薪資+年度雙薪+績效獎金+特定獎金+高效激勵+股權激勵等3、技術+管理雙晉升通道;核心人才職涯規劃常態機制4、享有各類假期、超長特殊假期及帶薪休假5、提供免費工作餐、交通津貼、通訊津貼、高溫津貼等6、節日福利、生日禮品、團建活動、優秀員工表彰等7、辦公環境優美、實驗設施先進,豐富的前沿文獻資料
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