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更新于 1月6日

工藝工程師(J10134)

8千-1.2萬
  • 廣州黃埔區
  • 3-5年
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

職位描述

藥品驗證藥品工藝化學藥新藥固體制劑壓片工藝包衣工藝
崗位職責:
1.負責起草、審核并執行制劑制造與包裝工藝的驗證文件,包括用戶需求、安裝、運行與性能確認,工藝驗證與清潔驗證的方案與報告。
2.持續提升產品制造與包裝工藝的質量,負責現場問題解決,提出工藝提升方案并負責實驗與驗證工作。
3.負責生產過程中的偏差調查,處理客戶投訴并開展對應調查,根據調查結果設定糾正預防措施以防止重復發生,并起草相關文件,跟進行動項開展工作。
4.負責維護生產相關文件,包括批記錄、標準操作規程、物料清單、日志及表格等,確保文件正常運行。
5.參與產品年度回顧工作,協助公司QMS系統的運行,并對法規部門和客戶的需求提供支持。
6.負責上級交代的其他工作。

任職要求:
1.制藥工程、藥學等相關專業,統招本科及以上學歷。
2.具備3年制藥行業生產工作經驗,有創新藥固體制劑項目技術轉移背景的人選優先考慮。
3.熟悉化藥固體制劑的制造與包裝工藝及流程,熟悉GMP等相關法規。
4.具備良好的溝通表達能力、跨部門協作能力和學習能力,誠實守信,責任心強。
5.具備良好的英文讀寫能力。

工作地點

廣州諾誠健華醫藥科技有限公司(西門)

職位發布者

陳女士/招聘主管

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公司Logo諾誠健華
關于諾誠健華諾誠健華(688428.SH;09969.HK)于2015年由世界著名結構生物學家施一公院士和生物醫藥行業卓越的企業管理者兼科學家崔霽松博士聯合創立。作為一家植根于中國且具有全球視野的新藥創制公司,諾誠健華以“科學驅動創新患者所需為本”為價值理念,專注于惡性腫瘤和自身免疫性疾病的創新藥研究和開發。經過八年多的堅實發展,公司在各方面取得重大進展。2020年3月23日,諾誠健華成功在港交所上市,成為2020年港交所生物醫藥第一股。2022年9月21日,諾誠健華在上海證券交易所科創板上市,開啟了H+A的新征程。諾誠健華自主研發的國家“重大新藥創制”專項成果——BTK抑制劑宜諾凱?(奧布替尼)于2020年底在中國正式獲批適用于兩項適應癥并于2021年底納入國家醫保、2022年底在新加坡獲批上市、2023年4月獲批第三項適應癥填補國內空白;廣州生產基地已獲批開展商業化生產奧布替尼,打造了國內一站式新藥創制平臺;北京創新藥基地已順利開工,將用于建設公司總部大樓、創新藥研發中心和大分子生產基地,上海全新辦公室在前灘中心開業……公司已經構建了從源頭創新、臨床開發、生產到商業化的全產業鏈平臺。豐富的產品管線在具有豐富研發、生產和商業化經驗的管理團隊的帶領下,諾誠健華已構建起一體化的生物醫藥平臺,兼顧研發質量與研發速度的需求,建立了創新性與風險高度平衡、涵蓋多個極具市場前景的熱門靶點的產品管線,正加速成長為為全世界腫瘤和自身免疫性疾病患者開發并提供創新療法的生物醫藥領導者。諾誠健華創新藥布局聚焦于具有廣闊市場空間的腫瘤與自身免疫性疾病領域,側重于構建具有協同效應的創新療法。諾誠健華已經打造了豐富的產品管線,奧布替尼已經在中國和新加坡獲批上市并納入中國國家醫保,tafasitamab已在香港獲批上市并在博鰲和大灣區獲批使用,13款創新藥在臨床階段,正在中國和全球進行30多項臨床試驗。除單藥療法外,公司也積極挖掘在研產品與標準療法或其他療法聯合用藥的潛力。優秀的人才隊伍發展至今,諾誠健華現有員工1000多人,眾多員工擁有海外工作和世界500強藥企工作經驗,并擁有多名國家級、省市級人才專家。諾誠健華總部位于北京中關村生命科學園,在南京、上海和廣州分別設有研發中心、項目管理中心和生產基地,在美國設有分支機構開展商務合作與臨床開發。
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